- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02772445
Stroke Caregiver Empowerment (STROKE-CARE)
2021. július 1. frissítette: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy finomítsa a STROKE-CARE-t a gondozók számára, és feltárja a gondozók és a gondozottak eredményeiben bekövetkezett változásokat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A fogyatékossággal élő egyének nagymértékben támaszkodnak a nem fizetett családgondozókra, akik segítik a szükséges foglalkozások elvégzését.
A gondozással járó érzelmi és fizikai szükségletek gyakran hozzájárulnak ahhoz, hogy a gondozók teher nehezedjenek.
A terhes gondozókat veszélyezteti a rossz egészségi állapot és a megnövekedett halálozási kockázat.
Ez viszont valószínűleg negatívan befolyásolja a gondozottak életminőségét.
A javasolt tanulmány egy olyan viselkedési beavatkozást finomít, amely arra tanítja a gondozókat, hogy megkönnyítsék a problémamegoldást a napi tevékenységek során.
A projekt hosszú távú célja egy hatékony rehabilitációs beavatkozás létrehozása, amely elősegíti a gondozók egészségét és jólétét, amely végső soron befolyásolja az ellátottak egészségét.
Ez a tanulmány egy nyitott esetsorozatot és egy egykarú klinikai vizsgálatot használ a beavatkozás finomításához, és megvizsgálja a gondozó és az ellátást igénybevevő beavatkozásra adott reakcióját.
Ez a kutatás ennek a kutatási kezdeményezésnek a prioritásaira és céljaira vonatkozik, egy gondozóközpontú, standardizált beavatkozás vizsgálatán keresztül, amely foglalkozási elméleteken és elveken alapul, és a stroke után kognitív zavarokkal küzdő egyének gondozói által tapasztalt eredményeket vizsgálja.
Ennek a kísérleti projektnek az adatait egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat megtervezésére és szövetségi finanszírozás megszerzésére fogják felhasználni, hogy megvizsgálják a finomított beavatkozás hatékonyságát a gondozók és az ellátást igénybevevők egészségügyi eredményeire.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15221
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Egyéni stroke utáni elsődleges gondozó
- Élj együtt a gondozottal
- Biztosítson napi 1 óra gondozást
- Szubjektív gondozói teher
Kizárási kritériumok:
- nem angolul beszélő
- Aktív kezelés (kemoterápia, sugárterápia) rák kezelésére
- Az ellátott küszöbön álló elhelyezése idősek otthonában vagy más gondozónál (6 hónapon belül)
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a gondozók számára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: STROKE-CARE Beavatkozás
A STROKE-CARE programban a gondozók megtanulnak egy problémamegoldó stratégiát.
A résztvevők körülbelül 10 foglalkozáson kapnak otthoni foglalkozási terapeutát egy 5 hetes folyamat során.
|
A STROKE-CARE programban a gondozók megtanulnak egy problémamegoldó stratégiát.
(1) azonosítják a teljesítmény akadályait, (2) stratégiákat dolgoznak ki az akadályok kezelésére, és (3) alkalmazzák ezeket a stratégiákat az ellátást igénybe vevők támogatására a foglalkozásokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon gondozók aránya, akik az univerzális stratégiát alkalmazzák a napi tevékenységekben
Időkeret: a vizsgálat befejezése után átlagosan 6 hét
|
a vizsgálat befejezése után átlagosan 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 12.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO16020650
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a STROKE-CARE
-
Jutta Mari Adelin JorgensenNewcastle University, UK; Vervig (IoM)Befejezve
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
University of LeipzigCuris, Inc.MegszűntMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmia