- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02772445
Empowerment af slagtilfældeplejer (STROKE-CARE)
1. juli 2021 opdateret af: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh
Formålet med denne undersøgelse er at forfine STROKE-CARE for pårørende og udforske ændringer i pårørende og omsorgsmodtagers resultater
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Personer med handicap er stærkt afhængige af ulønnede familieplejere for at hjælpe med at udføre de nødvendige erhverv.
De følelsesmæssige og fysiske krav til omsorgsydelser bidrager ofte til, at pårørende oplever en belastning.
Pårørende med byrde er i fare for dårligt helbred og en øget risiko for dødelighed.
Dette vil til gengæld sandsynligvis have en negativ indvirkning på plejemodtagerens livskvalitet.
Den foreslåede undersøgelse forfiner en adfærdsmæssig intervention, der lærer pårørende at lette problemløsning i løbet af daglige aktiviteter.
Det langsigtede mål for dette projekt er at etablere en effektiv rehabiliteringsintervention, der fremmer pårørendes sundhed og velvære, hvilket i sidste ende påvirker omsorgsmodtagernes sundhed.
Denne undersøgelse vil bruge en åben case-serie og et enkelt-arms klinisk forsøg til at forfine interventionen og undersøge omsorgspersonens og omsorgsmodtagerens respons på interventionen.
Denne forskning gælder for prioriteterne og målene for dette forskningsinitiativ gennem undersøgelse af en omsorgsgiver-centreret, standardiseret intervention, der er baseret på erhvervsmæssige teorier og principper, der undersøger resultater oplevet af omsorgspersoner til personer med kognitive defekter efter slagtilfælde.
Data fra dette pilotprojekt vil blive brugt til at designe og opnå føderal finansiering til et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten af den raffinerede intervention på sundhedsresultater for omsorgspersoner og plejemodtagere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15221
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Primær plejer for en individuel post-apopleksi
- Bo sammen med plejemodtageren
- Giv 1 times pleje om dagen
- Subjektiv omsorgsbyrde
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende
- Aktiv behandling (kemoterapi, strålebehandling) mod kræft
- Forestående anbringelse af plejemodtager på et plejehjem eller hos en anden pårørende (inden for 6 måneder)
- Inddragelse i et andet klinisk forsøg for pårørende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SLAG-CARE Intervention
I STROKE-CARE vil pårørende lære en problemløsningsstrategi.
Deltagerne får cirka 10 sessioner af en ergoterapeut i hjemmet over et 5 ugers forløb.
|
I STROKE-CARE vil pårørende lære en problemløsningsstrategi.
De vil (1) identificere barrierer for præstationer, (2) generere strategier til at håndtere barrierer og (3) anvende disse strategier til at støtte plejemodtagere i erhverv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen af pårørende, der bruger den universelle strategi i daglige aktiviteter
Tidsramme: efter studieafslutning i gennemsnit 6 uger
|
efter studieafslutning i gennemsnit 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2016
Først opslået (Skøn)
13. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO16020650
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .