- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02772445
Capacitação do cuidador de AVC (STROKE-CARE)
1 de julho de 2021 atualizado por: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh
O objetivo deste estudo é refinar o STROKE-CARE para cuidadores e explorar as mudanças nos resultados do cuidador e do receptor de cuidados
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Indivíduos com deficiência dependem fortemente de cuidadores familiares não remunerados para ajudar a desempenhar as ocupações necessárias.
As demandas emocionais e físicas de cuidar geralmente contribuem para que os cuidadores sintam sobrecarga.
Os cuidadores com sobrecarga correm o risco de problemas de saúde e um risco aumentado de mortalidade.
É provável que isso, por sua vez, tenha um impacto negativo na qualidade de vida do receptor de cuidados.
O estudo proposto refina uma intervenção comportamental que ensina os cuidadores a facilitar a resolução de problemas ao longo das atividades diárias.
O objetivo de longo prazo para este projeto é estabelecer uma intervenção de reabilitação eficaz que promova a saúde e o bem-estar do cuidador, o que, em última análise, influencia a saúde do receptor de cuidados.
Este estudo usará uma série de casos abertos e um ensaio clínico de braço único para refinar a intervenção e examinar a resposta do cuidador e do receptor de cuidados à intervenção.
Esta pesquisa se aplica às prioridades e objetivos desta iniciativa de pesquisa por meio do exame de uma intervenção padronizada centrada no cuidador, baseada em teorias e princípios ocupacionais, investigando os resultados experimentados por cuidadores de indivíduos com déficits cognitivos após o AVC.
Os dados deste projeto piloto serão usados para projetar e obter financiamento federal para um estudo randomizado controlado para examinar a eficácia da intervenção refinada nos resultados de saúde do cuidador e do receptor de cuidados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15221
- University of Pittsburgh
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Cuidador principal de um indivíduo pós-AVC
- Residir com o cuidador
- Fornecer 1 hora de cuidado por dia
- Sobrecarga subjetiva do cuidador
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Tratamento ativo (quimioterapia, radioterapia) para câncer
- Colocação iminente do receptor de cuidados em uma casa de repouso ou com outro cuidador (dentro de 6 meses)
- Envolvimento em outro ensaio clínico para cuidadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de CUIDADO DE AVC
No STROKE-CARE, os cuidadores aprenderão uma estratégia de resolução de problemas.
Os participantes receberão aproximadamente 10 sessões de um terapeuta ocupacional em casa durante um processo de 5 semanas.
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No STROKE-CARE, os cuidadores aprenderão uma estratégia de resolução de problemas.
Eles irão (1) identificar as barreiras ao desempenho, (2) gerar estratégias para lidar com as barreiras e (3) aplicar essas estratégias para apoiar os beneficiários de cuidados nas ocupações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A proporção de cuidadores que utilizam a estratégia universal nas atividades diárias
Prazo: após a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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após a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO16020650
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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