- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02772445
Stroke Caregiver Empowerment (STROKE-CARE)
1. juli 2021 oppdatert av: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh
Hensikten med denne studien er å avgrense SLAG-CARE for omsorgspersoner og utforske endringer i omsorgspersonens og omsorgsmottakernes resultater.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Personer med nedsatt funksjonsevne er sterkt avhengige av ubetalte familieomsorgspersoner for å hjelpe til med å utføre nødvendige yrker.
De emosjonelle og fysiske kravene til omsorgen bidrar ofte til at omsorgspersoner opplever belastning.
Omsorgspersoner med belastning er i fare for dårlig helse og økt risiko for dødelighet.
Dette vil i sin tur sannsynligvis ha en negativ innvirkning på omsorgsmottakers livskvalitet.
Den foreslåtte studien foredler en atferdsintervensjon som lærer omsorgspersoner å lette problemløsning i løpet av daglige aktiviteter.
Det langsiktige målet for dette prosjektet er å etablere en effektiv rehabiliteringsintervensjon som fremmer omsorgspersonens helse og velvære, som til syvende og sist påvirker omsorgsmottakers helse.
Denne studien vil bruke en åpen case-serie og en enarms klinisk studie for å avgrense intervensjonen og undersøke omsorgspersonens og omsorgsmottakerens respons på intervensjonen.
Denne forskningen gjelder prioriteringene og målene for dette forskningsinitiativet gjennom undersøkelse av en omsorgsperson-sentrert, standardisert intervensjon som er basert på yrkesrelaterte teorier og prinsipper, som undersøker resultater opplevd av omsorgspersoner til personer med kognitive defekter etter hjerneslag.
Data fra dette pilotprosjektet vil bli brukt til å designe og skaffe føderal finansiering for en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av den raffinerte intervensjonen på helseresultater for omsorgspersoner og omsorgsmottakere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15221
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Primæromsorgsperson for en individuell post-slag
- Bo sammen med omsorgsmottakeren
- Gi 1 time omsorg per dag
- Subjektiv omsorgsbyrde
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende
- Aktiv behandling (kjemoterapi, strålebehandling) for kreft
- Forestående plassering av omsorgsmottaker på sykehjem eller hos annen omsorgsperson (innen 6 måneder)
- Involvering i en annen klinisk studie for omsorgspersoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HJELDPLEIE Intervensjon
I STROKE-CARE vil omsorgspersoner lære en problemløsningsstrategi.
Deltakerne vil få ca. 10 økter av en ergoterapeut i hjemmet over en 5 ukers prosess.
|
I STROKE-CARE vil omsorgspersoner lære en problemløsningsstrategi.
De vil (1) identifisere barrierer for ytelse, (2) generere strategier for å håndtere barrierer, og (3) anvende disse strategiene for å støtte omsorgsmottakere i yrker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen omsorgspersoner som bruker den universelle strategien i daglige aktiviteter
Tidsramme: etter avsluttet studie, i gjennomsnitt 6 uker
|
etter avsluttet studie, i gjennomsnitt 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO16020650
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .