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Responsabilizzazione del caregiver dell'ictus (STROKE-CARE)

1 luglio 2021 aggiornato da: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh
Lo scopo di questo studio è perfezionare STROKE-CARE per i caregiver ed esplorare i cambiamenti nei risultati del caregiver e dell'assistito

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone con disabilità fanno molto affidamento su assistenti familiari non pagati per svolgere le occupazioni necessarie. Le esigenze emotive e fisiche del caregiving spesso contribuiscono a far soffrire i caregiver. Gli operatori sanitari con carico sono a rischio di cattive condizioni di salute e un elevato rischio di mortalità. È probabile che, a sua volta, ciò abbia un impatto negativo sulla qualità della vita dell'assistito. Lo studio proposto perfeziona un intervento comportamentale che insegna ai caregiver a facilitare la risoluzione dei problemi nel corso delle attività quotidiane. L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è stabilire un intervento riabilitativo efficace che promuova la salute e il benessere del caregiver, che alla fine influenza la salute dell'assistito. Questo studio utilizzerà una serie di casi aperti e una sperimentazione clinica a braccio singolo per perfezionare l'intervento ed esaminare la risposta del caregiver e dell'assistito all'intervento. Questa ricerca si applica alle priorità e agli obiettivi di questa iniziativa di ricerca attraverso l'esame di un intervento standardizzato centrato sul caregiver che si basa su teorie e principi occupazionali, indagando i risultati vissuti dai caregiver di individui con deficit cognitivi dopo l'ictus. I dati di questo progetto pilota saranno utilizzati per progettare e ottenere finanziamenti federali per uno studio controllato randomizzato per esaminare l'efficacia dell'intervento perfezionato sugli esiti di salute del caregiver e dell'assistito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15221
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Caregiver primario per un individuo post-ictus
  • Vivere con l'assistito
  • Fornire 1 ora di assistenza al giorno
  • Carico soggettivo del caregiver

Criteri di esclusione:

  • non anglofoni
  • Trattamento attivo (chemioterapia, radioterapia) per il cancro
  • Collocazione imminente dell'assistito in una casa di cura o presso un altro assistente (entro 6 mesi)
  • Coinvolgimento in un altro studio clinico per caregiver

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento STROKE-CARE
In STROKE-CARE, gli operatori sanitari impareranno una strategia per la risoluzione dei problemi. I partecipanti riceveranno circa 10 sessioni da un terapista occupazionale a casa durante un processo di 5 settimane.
In STROKE-CARE, gli operatori sanitari impareranno una strategia per la risoluzione dei problemi. Essi (1) identificheranno le barriere alla performance, (2) genereranno strategie per affrontare le barriere e (3) applicheranno queste strategie per supportare gli utenti assistiti nelle occupazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La percentuale di caregiver che utilizzano la strategia universale nelle attività quotidiane
Lasso di tempo: dopo il completamento dello studio, una media di 6 settimane
dopo il completamento dello studio, una media di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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