- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02772445
Responsabilizzazione del caregiver dell'ictus (STROKE-CARE)
1 luglio 2021 aggiornato da: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh
Lo scopo di questo studio è perfezionare STROKE-CARE per i caregiver ed esplorare i cambiamenti nei risultati del caregiver e dell'assistito
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le persone con disabilità fanno molto affidamento su assistenti familiari non pagati per svolgere le occupazioni necessarie.
Le esigenze emotive e fisiche del caregiving spesso contribuiscono a far soffrire i caregiver.
Gli operatori sanitari con carico sono a rischio di cattive condizioni di salute e un elevato rischio di mortalità.
È probabile che, a sua volta, ciò abbia un impatto negativo sulla qualità della vita dell'assistito.
Lo studio proposto perfeziona un intervento comportamentale che insegna ai caregiver a facilitare la risoluzione dei problemi nel corso delle attività quotidiane.
L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è stabilire un intervento riabilitativo efficace che promuova la salute e il benessere del caregiver, che alla fine influenza la salute dell'assistito.
Questo studio utilizzerà una serie di casi aperti e una sperimentazione clinica a braccio singolo per perfezionare l'intervento ed esaminare la risposta del caregiver e dell'assistito all'intervento.
Questa ricerca si applica alle priorità e agli obiettivi di questa iniziativa di ricerca attraverso l'esame di un intervento standardizzato centrato sul caregiver che si basa su teorie e principi occupazionali, indagando i risultati vissuti dai caregiver di individui con deficit cognitivi dopo l'ictus.
I dati di questo progetto pilota saranno utilizzati per progettare e ottenere finanziamenti federali per uno studio controllato randomizzato per esaminare l'efficacia dell'intervento perfezionato sugli esiti di salute del caregiver e dell'assistito.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15221
- University of Pittsburgh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Caregiver primario per un individuo post-ictus
- Vivere con l'assistito
- Fornire 1 ora di assistenza al giorno
- Carico soggettivo del caregiver
Criteri di esclusione:
- non anglofoni
- Trattamento attivo (chemioterapia, radioterapia) per il cancro
- Collocazione imminente dell'assistito in una casa di cura o presso un altro assistente (entro 6 mesi)
- Coinvolgimento in un altro studio clinico per caregiver
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento STROKE-CARE
In STROKE-CARE, gli operatori sanitari impareranno una strategia per la risoluzione dei problemi.
I partecipanti riceveranno circa 10 sessioni da un terapista occupazionale a casa durante un processo di 5 settimane.
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In STROKE-CARE, gli operatori sanitari impareranno una strategia per la risoluzione dei problemi.
Essi (1) identificheranno le barriere alla performance, (2) genereranno strategie per affrontare le barriere e (3) applicheranno queste strategie per supportare gli utenti assistiti nelle occupazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La percentuale di caregiver che utilizzano la strategia universale nelle attività quotidiane
Lasso di tempo: dopo il completamento dello studio, una media di 6 settimane
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dopo il completamento dello studio, una media di 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
13 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO16020650
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .