- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02772445
Empoderamiento del cuidador de accidentes cerebrovasculares (STROKE-CARE)
1 de julio de 2021 actualizado por: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh
El propósito de este estudio es perfeccionar STROKE-CARE para los cuidadores y explorar los cambios en los resultados del cuidador y del receptor de la atención.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las personas con discapacidad dependen en gran medida de los cuidadores familiares no remunerados para ayudar a realizar las ocupaciones necesarias.
Las demandas emocionales y físicas del cuidado a menudo contribuyen a que los cuidadores experimenten una carga.
Los cuidadores con carga corren el riesgo de tener mala salud y un mayor riesgo de mortalidad.
Es probable que esto, a su vez, tenga un impacto negativo en la calidad de vida del receptor de la atención.
El estudio propuesto refina una intervención conductual que enseña a los cuidadores a facilitar la resolución de problemas en el transcurso de las actividades diarias.
El objetivo a largo plazo de este proyecto es establecer una intervención de rehabilitación eficaz que promueva la salud y el bienestar del cuidador, lo que en última instancia influye en la salud del receptor de la atención.
Este estudio utilizará una serie de casos abiertos y un ensayo clínico de un solo brazo para refinar la intervención y examinar la respuesta del cuidador y del beneficiario de la atención a la intervención.
Esta investigación se aplica a las prioridades y objetivos de esta iniciativa de investigación a través del examen de una intervención estandarizada centrada en el cuidador que se basa en teorías y principios ocupacionales, investigando los resultados experimentados por los cuidadores de personas con déficits cognitivos después de un accidente cerebrovascular.
Los datos de este proyecto piloto se utilizarán para diseñar y obtener fondos federales para un ensayo controlado aleatorio para examinar la eficacia de la intervención refinada en los resultados de salud del cuidador y del receptor de la atención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15221
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Cuidador principal de una persona después de un accidente cerebrovascular
- Vivir con el receptor del cuidado
- Proporcionar 1 hora de cuidado por día.
- Carga subjetiva del cuidador
Criterio de exclusión:
- no hablan inglés
- Tratamiento activo (quimioterapia, radioterapia) para el cáncer
- Colocación inminente de la persona que recibe el cuidado en un hogar de ancianos o con otro cuidador (dentro de los 6 meses)
- Participación en otro ensayo clínico para cuidadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención STROKE-CARE
En STROKE-CARE, los cuidadores aprenderán una estrategia de resolución de problemas.
Los participantes recibirán aproximadamente 10 sesiones de un terapeuta ocupacional en el hogar durante un proceso de 5 semanas.
|
En STROKE-CARE, los cuidadores aprenderán una estrategia de resolución de problemas.
Ellos (1) identificarán las barreras al desempeño, (2) generarán estrategias para abordar las barreras y (3) aplicarán estas estrategias para apoyar a los beneficiarios de la atención en las ocupaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La proporción de cuidadores que utilizan la estrategia universal en las actividades diarias
Periodo de tiempo: después de la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
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después de la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO16020650
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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