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Empoderamiento del cuidador de accidentes cerebrovasculares (STROKE-CARE)

1 de julio de 2021 actualizado por: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh
El propósito de este estudio es perfeccionar STROKE-CARE para los cuidadores y explorar los cambios en los resultados del cuidador y del receptor de la atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las personas con discapacidad dependen en gran medida de los cuidadores familiares no remunerados para ayudar a realizar las ocupaciones necesarias. Las demandas emocionales y físicas del cuidado a menudo contribuyen a que los cuidadores experimenten una carga. Los cuidadores con carga corren el riesgo de tener mala salud y un mayor riesgo de mortalidad. Es probable que esto, a su vez, tenga un impacto negativo en la calidad de vida del receptor de la atención. El estudio propuesto refina una intervención conductual que enseña a los cuidadores a facilitar la resolución de problemas en el transcurso de las actividades diarias. El objetivo a largo plazo de este proyecto es establecer una intervención de rehabilitación eficaz que promueva la salud y el bienestar del cuidador, lo que en última instancia influye en la salud del receptor de la atención. Este estudio utilizará una serie de casos abiertos y un ensayo clínico de un solo brazo para refinar la intervención y examinar la respuesta del cuidador y del beneficiario de la atención a la intervención. Esta investigación se aplica a las prioridades y objetivos de esta iniciativa de investigación a través del examen de una intervención estandarizada centrada en el cuidador que se basa en teorías y principios ocupacionales, investigando los resultados experimentados por los cuidadores de personas con déficits cognitivos después de un accidente cerebrovascular. Los datos de este proyecto piloto se utilizarán para diseñar y obtener fondos federales para un ensayo controlado aleatorio para examinar la eficacia de la intervención refinada en los resultados de salud del cuidador y del receptor de la atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15221
        • University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Cuidador principal de una persona después de un accidente cerebrovascular
  • Vivir con el receptor del cuidado
  • Proporcionar 1 hora de cuidado por día.
  • Carga subjetiva del cuidador

Criterio de exclusión:

  • no hablan inglés
  • Tratamiento activo (quimioterapia, radioterapia) para el cáncer
  • Colocación inminente de la persona que recibe el cuidado en un hogar de ancianos o con otro cuidador (dentro de los 6 meses)
  • Participación en otro ensayo clínico para cuidadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención STROKE-CARE
En STROKE-CARE, los cuidadores aprenderán una estrategia de resolución de problemas. Los participantes recibirán aproximadamente 10 sesiones de un terapeuta ocupacional en el hogar durante un proceso de 5 semanas.
En STROKE-CARE, los cuidadores aprenderán una estrategia de resolución de problemas. Ellos (1) identificarán las barreras al desempeño, (2) generarán estrategias para abordar las barreras y (3) aplicarán estas estrategias para apoyar a los beneficiarios de la atención en las ocupaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La proporción de cuidadores que utilizan la estrategia universal en las actividades diarias
Periodo de tiempo: después de la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
después de la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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