- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02772445
Stärkung der Schlaganfallbetreuer (STROKE-CARE)
1. Juli 2021 aktualisiert von: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Schlaganfallpflege für Pflegekräfte zu verfeinern und Veränderungen in den Ergebnissen für Pflegekräfte und Pflegebedürftige zu untersuchen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit Behinderungen sind in hohem Maße auf unbezahlte Familienbetreuer angewiesen, die ihnen bei der Ausübung notwendiger Tätigkeiten helfen.
Die emotionalen und körperlichen Anforderungen der Pflege tragen häufig dazu bei, dass Pflegekräfte eine Belastung erfahren.
Belastete Pflegekräfte sind einem schlechten Gesundheitszustand und einem erhöhten Sterblichkeitsrisiko ausgesetzt.
Dies dürfte sich wiederum negativ auf die Lebensqualität der Pflegebedürftigen auswirken.
Die vorgeschlagene Studie verfeinert eine Verhaltensintervention, die Betreuern beibringt, die Problemlösung im Verlauf ihrer täglichen Aktivitäten zu erleichtern.
Das langfristige Ziel dieses Projekts besteht darin, eine wirksame Rehabilitationsmaßnahme zu etablieren, die die Gesundheit und das Wohlbefinden der Pflegekräfte fördert, was sich letztendlich auf die Gesundheit der Pflegebedürftigen auswirkt.
In dieser Studie werden eine offene Fallserie und eine einarmige klinische Studie verwendet, um die Intervention zu verfeinern und die Reaktion von Pflegekräften und Pflegebedürftigen auf die Intervention zu untersuchen.
Diese Forschung gilt für die Prioritäten und Ziele dieser Forschungsinitiative durch die Untersuchung einer pflegerzentrierten, standardisierten Intervention, die auf Berufstheorien und -prinzipien basiert und die Ergebnisse untersucht, die Betreuer von Personen mit kognitiven Defiziten nach einem Schlaganfall erleben.
Daten aus diesem Pilotprojekt werden verwendet, um Bundesmittel für eine randomisierte kontrollierte Studie zu entwerfen und zu erhalten, um die Wirksamkeit der verfeinerten Intervention auf die Gesundheitsergebnisse von Pflegekräften und Pflegebedürftigen zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15221
- University of Pittsburgh
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Hauptbetreuer einer Person nach einem Schlaganfall
- Lebe mit dem Pflegebedürftigen zusammen
- Bieten Sie 1 Stunde Pflege pro Tag an
- Subjektive Belastung des Pflegepersonals
Ausschlusskriterien:
- nicht englischsprachig
- Aktive Behandlung (Chemotherapie, Strahlentherapie) von Krebs
- Bevorstehende Unterbringung des Pflegebedürftigen in einem Pflegeheim oder bei einer anderen Pflegekraft (innerhalb von 6 Monaten)
- Beteiligung an einer weiteren klinischen Studie für Pflegekräfte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Schlaganfall-Care-Intervention
In STROKE-CARE erlernen Pflegekräfte eine Problemlösungsstrategie.
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 5 Wochen etwa 10 Sitzungen bei einem Ergotherapeuten zu Hause.
|
In STROKE-CARE erlernen Pflegekräfte eine Problemlösungsstrategie.
Sie werden (1) Leistungsbarrieren identifizieren, (2) Strategien zur Beseitigung von Barrieren entwickeln und (3) diese Strategien anwenden, um Pflegebedürftige in Berufen zu unterstützen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Anteil der Pflegekräfte, die die universelle Strategie bei täglichen Aktivitäten anwenden
Zeitfenster: nach Studienabschluss durchschnittlich 6 Wochen
|
nach Studienabschluss durchschnittlich 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO16020650
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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