- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02772445
Beroerte Verzorger Empowerment (STROKE-CARE)
1 juli 2021 bijgewerkt door: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh
Het doel van deze studie is om STROKE-CARE voor zorgverleners te verfijnen en om veranderingen in de uitkomsten van zorgverleners en zorgontvangers te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Individuen met een handicap zijn sterk afhankelijk van onbetaalde mantelzorgers om noodzakelijke beroepen uit te voeren.
De emotionele en fysieke eisen van mantelzorg dragen er vaak toe bij dat mantelzorgers last ervaren.
Zorgverleners met een last lopen risico op een slechte gezondheid en een verhoogd risico op overlijden.
Dit heeft op zijn beurt waarschijnlijk een negatieve invloed op de kwaliteit van leven van de zorgvrager.
De voorgestelde studie verfijnt een gedragsinterventie die zorgverleners leert om het oplossen van problemen tijdens dagelijkse activiteiten te vergemakkelijken.
Het langetermijndoel van dit project is het opzetten van een effectieve revalidatie-interventie die de gezondheid en het welzijn van de zorgverlener bevordert, wat uiteindelijk de gezondheid van de zorgontvanger beïnvloedt.
Deze studie zal een open case-serie en een eenarmige klinische studie gebruiken om de interventie te verfijnen en de respons van zorgverlener en zorgontvanger op de interventie te onderzoeken.
Dit onderzoek is van toepassing op de prioriteiten en doelstellingen van dit onderzoeksinitiatief door onderzoek van een zorgverlenergerichte, gestandaardiseerde interventie die is gebaseerd op beroepstheorieën en -principes, waarbij de resultaten worden onderzocht die worden ervaren door zorgverleners van personen met cognitieve stoornissen na een beroerte.
Gegevens van dit proefproject zullen worden gebruikt om federale financiering te ontwerpen en te verkrijgen voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de doeltreffendheid van de verfijnde interventie op de gezondheidsresultaten van zorgverleners en zorgontvangers te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15221
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Primaire verzorger voor een individuele post-beroerte
- Woon samen met de zorgvrager
- Zorg voor 1 uur mantelzorg per dag
- Subjectieve zorglast
Uitsluitingscriteria:
- niet-Engels sprekend
- Actieve behandeling (chemotherapie, bestralingstherapie) voor kanker
- Aanstaande plaatsing van zorgvrager in een verpleeghuis of bij een andere mantelzorger (binnen 6 maanden)
- Betrokkenheid bij een ander klinisch onderzoek voor zorgverleners
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: STROKE-CARE Interventie
In STROKE-CARE leren zorgverleners een probleemoplossende strategie.
De deelnemers krijgen gedurende een traject van 5 weken ongeveer 10 sessies bij een ergotherapeut thuis.
|
In STROKE-CARE leren zorgverleners een probleemoplossende strategie.
Ze zullen (1) barrières voor prestaties identificeren, (2) strategieën ontwikkelen om barrières aan te pakken, en (3) deze strategieën toepassen om zorgontvangers in beroepen te ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het aandeel zorgverleners dat de universele strategie gebruikt bij dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: na afronding van de studie gemiddeld 6 weken
|
na afronding van de studie gemiddeld 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO16020650
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op STROKE-ZORG
-
National Taiwan University HospitalWervingBeroerte, cardiovasculairTaiwan
-
Nexcella Inc.Nog niet aan het wervenLichte keten (AL) amyloïdoseVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingRecidiverend en refractair B-cellymfoomChina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.WervingLymfoom | Multipel myeloom | Acute lymfatische leukemieChina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy,...IngetrokkenAcute lymfatische leukemie | Non-Hodgkin lymfoomVerenigde Staten
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalWervingPlasmacelleukemie | Recidiverend/refractair multipel myeloomChina
-
Southwest Hospital, ChinaOnbekendLymfoom, grote B-cel, diffuusChina
-
University of California, San FranciscoIngetrokkenLymfoom | Leukemie | Plasmaceldyscrasie
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouIngetrokkenCAR-T-celimmunotherapie | Glioom van de hersenen
-
Technische Universität DresdenGerman Cancer Research CenterWervingNeoplasmata | Multipel myeloom bij terugval | Multipel myeloom, refractair | Recidiverend diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) | Refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL)Duitsland