- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02772445
Upoważnienie opiekuna po udarze (STROKE-CARE)
1 lipca 2021 zaktualizowane przez: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh
Celem tego badania jest udoskonalenie STROKE-CARE dla opiekunów i zbadanie zmian w wynikach opiekunów i pacjentów otrzymujących opiekę
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby niepełnosprawne w dużym stopniu polegają na nieopłacanych opiekunach rodzinnych, którzy pomagają im wykonywać niezbędne zawody.
Emocjonalne i fizyczne wymagania związane z opieką często przyczyniają się do tego, że opiekunowie doświadczają obciążenia.
Opiekunowie z obciążeniem są narażeni na zły stan zdrowia i zwiększone ryzyko śmiertelności.
To z kolei może negatywnie wpłynąć na jakość życia osób korzystających z opieki.
Proponowane badanie udoskonala interwencję behawioralną, która uczy opiekunów ułatwiania rozwiązywania problemów w trakcie codziennych czynności.
Długoterminowym celem tego projektu jest ustanowienie skutecznej interwencji rehabilitacyjnej, która promuje zdrowie i dobre samopoczucie opiekuna, co ostatecznie wpływa na zdrowie podopiecznego.
W tym badaniu zostanie wykorzystana seria otwartych przypadków i jednoramienne badanie kliniczne w celu udoskonalenia interwencji i zbadania reakcji opiekuna i biorcy opieki na interwencję.
Niniejsze badanie odnosi się do priorytetów i celów tej inicjatywy badawczej poprzez zbadanie ukierunkowanej na opiekuna, wystandaryzowanej interwencji, która jest oparta na teoriach i zasadach zawodowych, badając wyniki doświadczane przez opiekunów osób z deficytami poznawczymi po udarze mózgu.
Dane z tego projektu pilotażowego zostaną wykorzystane do zaprojektowania i uzyskania funduszy federalnych na randomizowaną, kontrolowaną próbę w celu zbadania skuteczności udoskonalonej interwencji na wyniki zdrowotne opiekuna i odbiorcy opieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15221
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Główny opiekun indywidualnego pacjenta po udarze
- Zamieszkaj z podopiecznym
- Zapewnij 1 godzinę opieki dziennie
- Subiektywne obciążenie opiekuna
Kryteria wyłączenia:
- nieanglojęzycznych
- Aktywne leczenie (chemioterapia, radioterapia) raka
- Nieuchronne umieszczenie podopiecznego w domu opieki lub z innym opiekunem (w ciągu 6 miesięcy)
- Udział w kolejnym badaniu klinicznym dla opiekunów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: STROKE-CARE Interwencja
W STROKE-CARE opiekunowie nauczą się strategii rozwiązywania problemów.
Uczestnicy otrzymają około 10 sesji prowadzonych przez terapeutę zajęciowego w domu w ciągu 5-tygodniowego procesu.
|
W STROKE-CARE opiekunowie nauczą się strategii rozwiązywania problemów.
Będą (1) identyfikować bariery w wydajności, (2) generować strategie usuwania barier oraz (3) stosować te strategie do wspierania osób korzystających z opieki w zawodach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek opiekunów stosujących strategię uniwersalną w codziennych czynnościach
Ramy czasowe: po zakończeniu badania średnio 6 tygodni
|
po zakończeniu badania średnio 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO16020650
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .