Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upoważnienie opiekuna po udarze (STROKE-CARE)

1 lipca 2021 zaktualizowane przez: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh
Celem tego badania jest udoskonalenie STROKE-CARE dla opiekunów i zbadanie zmian w wynikach opiekunów i pacjentów otrzymujących opiekę

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Osoby niepełnosprawne w dużym stopniu polegają na nieopłacanych opiekunach rodzinnych, którzy pomagają im wykonywać niezbędne zawody. Emocjonalne i fizyczne wymagania związane z opieką często przyczyniają się do tego, że opiekunowie doświadczają obciążenia. Opiekunowie z obciążeniem są narażeni na zły stan zdrowia i zwiększone ryzyko śmiertelności. To z kolei może negatywnie wpłynąć na jakość życia osób korzystających z opieki. Proponowane badanie udoskonala interwencję behawioralną, która uczy opiekunów ułatwiania rozwiązywania problemów w trakcie codziennych czynności. Długoterminowym celem tego projektu jest ustanowienie skutecznej interwencji rehabilitacyjnej, która promuje zdrowie i dobre samopoczucie opiekuna, co ostatecznie wpływa na zdrowie podopiecznego. W tym badaniu zostanie wykorzystana seria otwartych przypadków i jednoramienne badanie kliniczne w celu udoskonalenia interwencji i zbadania reakcji opiekuna i biorcy opieki na interwencję. Niniejsze badanie odnosi się do priorytetów i celów tej inicjatywy badawczej poprzez zbadanie ukierunkowanej na opiekuna, wystandaryzowanej interwencji, która jest oparta na teoriach i zasadach zawodowych, badając wyniki doświadczane przez opiekunów osób z deficytami poznawczymi po udarze mózgu. Dane z tego projektu pilotażowego zostaną wykorzystane do zaprojektowania i uzyskania funduszy federalnych na randomizowaną, kontrolowaną próbę w celu zbadania skuteczności udoskonalonej interwencji na wyniki zdrowotne opiekuna i odbiorcy opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15221
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Główny opiekun indywidualnego pacjenta po udarze
  • Zamieszkaj z podopiecznym
  • Zapewnij 1 godzinę opieki dziennie
  • Subiektywne obciążenie opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  • nieanglojęzycznych
  • Aktywne leczenie (chemioterapia, radioterapia) raka
  • Nieuchronne umieszczenie podopiecznego w domu opieki lub z innym opiekunem (w ciągu 6 miesięcy)
  • Udział w kolejnym badaniu klinicznym dla opiekunów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: STROKE-CARE Interwencja
W STROKE-CARE opiekunowie nauczą się strategii rozwiązywania problemów. Uczestnicy otrzymają około 10 sesji prowadzonych przez terapeutę zajęciowego w domu w ciągu 5-tygodniowego procesu.
W STROKE-CARE opiekunowie nauczą się strategii rozwiązywania problemów. Będą (1) identyfikować bariery w wydajności, (2) generować strategie usuwania barier oraz (3) stosować te strategie do wspierania osób korzystających z opieki w zawodach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek opiekunów stosujących strategię uniwersalną w codziennych czynnościach
Ramy czasowe: po zakończeniu badania średnio 6 tygodni
po zakończeniu badania średnio 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj