- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02772445
Autonomisation des aidants naturels (STROKE-CARE)
1 juillet 2021 mis à jour par: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh
Le but de cette étude est d'affiner le STROKE-CARE pour les soignants et d'explorer les changements dans les résultats des soignants et des bénéficiaires de soins
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes handicapées dépendent fortement des aidants familiaux non rémunérés pour les aider à accomplir les tâches nécessaires.
Les exigences émotionnelles et physiques de la prestation de soins contribuent souvent au fardeau des soignants.
Les soignants ayant un fardeau sont à risque de mauvaise santé et à un risque accru de mortalité.
Ceci est susceptible, à son tour, d'avoir un impact négatif sur la qualité de vie des bénéficiaires de soins.
L'étude proposée affine une intervention comportementale qui apprend aux soignants à faciliter la résolution de problèmes au cours des activités quotidiennes.
L'objectif à long terme de ce projet est d'établir une intervention de réadaptation efficace qui favorise la santé et le bien-être des soignants, ce qui, en fin de compte, influence la santé des bénéficiaires de soins.
Cette étude utilisera une série de cas ouverts et un essai clinique à un seul bras pour affiner l'intervention et examiner la réponse des soignants et des bénéficiaires de soins à l'intervention.
Cette recherche s'applique aux priorités et aux objectifs de cette initiative de recherche en examinant une intervention standardisée centrée sur les soignants et basée sur des théories et des principes professionnels, en étudiant les résultats vécus par les soignants de personnes présentant des déficits cognitifs après un AVC.
Les données de ce projet pilote seront utilisées pour concevoir et obtenir un financement fédéral pour un essai contrôlé randomisé afin d'examiner l'efficacité de l'intervention raffinée sur les résultats de santé des soignants et des bénéficiaires de soins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15221
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Soignant principal pour une personne post-AVC
- Vivre avec le bénéficiaire des soins
- Fournir 1 heure de soins par jour
- Fardeau subjectif des soignants
Critère d'exclusion:
- non anglophone
- Traitement actif (chimiothérapie, radiothérapie) du cancer
- Placement imminent du bénéficiaire de soins dans une maison de retraite ou chez un autre soignant (dans les 6 mois)
- Participation à un autre essai clinique pour les soignants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention AVC
Dans STROKE-CARE, les soignants apprendront une stratégie de résolution de problèmes.
Les participants recevront environ 10 séances par un ergothérapeute à domicile au cours d'un processus de 5 semaines.
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Dans STROKE-CARE, les soignants apprendront une stratégie de résolution de problèmes.
Ils (1) identifieront les obstacles à la performance, (2) généreront des stratégies pour surmonter les obstacles et (3) appliqueront ces stratégies pour soutenir les bénéficiaires de soins dans les professions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La proportion d'aidants qui utilisent la stratégie universelle dans leurs activités quotidiennes
Délai: après la fin des études, en moyenne 6 semaines
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après la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2016
Première publication (Estimation)
13 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO16020650
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .