Mesenterická ischemie na oddělení urgentního příjmu: retrospektivní multicentrická studie
2. května 2017 aktualizováno: Stefano Sartini, University of Genova
Akutní mezenterická ischemie na oddělení urgentního příjmu: Incidence, včasné rozpoznání a stratifikace rizika z observační multicentrické studie
Akutní mezenterická ischemie je život ohrožující stav charakterizovaný vysokou mortalitou, pokud není včas rozpoznán.
Tato multicentrická retrospektivní observační studie zhodnotí poznámky pohotovostního oddělení (ED) všech pacientů propuštěných z nemocnice s diagnózou akutní mezenterické ischemie v letech 2014–2015 a porovná ji s těmi, kteří byli přijati na ED pro bolesti břicha ve stejném časovém rámci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Akutní mezenterická ischemie je stav charakterizovaný nespecifickým projevem (typický klinický projev je považován za „bolest břicha nepřiměřená vyšetření“), který může být na oddělení urgentního příjmu nedostatečně rozpoznán.
Včasná identifikace a léčba jsou zásadní pro zlepšení výsledku, protože úmrtnost je doložena kolem 80 %, pokud se neléčí během několika hodin od začátku.
Cílem vyšetřovatelů je přezkoumat klinické záznamy pohotovostního oddělení pacientů propuštěných z nemocnice v letech 2014 a 2015 s diagnózou akutní mezenterické ischemie.
Dále budou vyšetřovatelé zvažovat pacienty přijaté pro „bolest břicha“ ve stejném časovém rámci bez akutní mezenterické ischemie a budeme porovnávat prezentační symptomy, anamnézu, medikaci, vitální údaje, laboratorní markery a zobrazovací nález obou skupin.
Z tohoto srovnání budou vyšetřovatelé schopni objasnit incidenci mezi běžnou populací a mezi pacienty s akutní bolestí břicha.
A konečně, pomocí multivariační analýzy mohou vyšetřovatelé identifikovat tyto proměnné prediktivní pro akutní mezenterickou ischemii.
Tato studie bude probíhat ve třech univerzitních nemocnicích a všechna data budou analyzována společně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Itálie, 16132
- Nábor
- IRCCS San Martino
-
Kontakt:
- Stefano Sartini, MD
- Telefonní číslo: +393402638395
- E-mail: stefano.sartini83@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti propuštění z nemocnice s kódem MKN-9 související s akutní mezenterickou ischemií (1. kohorta) ve srovnání s pacienty přijatými pro akutní bolest břicha
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika akutní mezenterické ischemie podle MKN-9 v letech 2014 a 2015
- Po posouzení na oddělení urgentního příjmu přijat do nemocnice
- věk>18
Kritéria vyloučení:
- věk <18
- poúrazová nebo pooperační akutní mezenterická ischemie
- nedostatek hodnocení na pohotovostním oddělení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
akutní mezenterická ischemie
pacientů s bolestmi břicha a akutní mezenterickou ischemií
|
|
neakutní mezenterická ischemie
pacientů s bolestmi břicha bez mezenterické ischemie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 30 dní od přijetí do nemocnice
|
30 dní od přijetí do nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
nepříznivý výsledek v nemocnici: srdeční zástava, přijetí na JIP, septický šok, velké krvácení.
Časové okno: 30 dní od přijetí do nemocnice
|
30 dní od přijetí do nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Vincenzo Savarino, Professor, University of Genova
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2016
První zveřejněno (ODHAD)
16. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RetroMesIsch
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .