- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02772913
Isquemia Mesentérica no Serviço de Urgência: um Estudo Retrospectivo Multicêntrico
2 de maio de 2017 atualizado por: Stefano Sartini, University of Genova
Isquemia Mesentérica Aguda no Departamento de Emergência: Incidência, Reconhecimento Precoce e Estratificação de Risco a Partir de um Estudo Observacional Multicêntrico
A isquemia mesentérica aguda é uma condição com risco de vida caracterizada por alta mortalidade se não for reconhecida precocemente.
Este estudo observacional retrospectivo multicêntrico revisará as notas dos departamentos de emergência (DE) de todos os pacientes com alta hospitalar com diagnóstico de isquemia mesentérica aguda em 2014-2015, comparando-os com aqueles admitidos no DE por dor abdominal no mesmo período.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A isquemia mesentérica aguda é uma condição caracterizada por apresentação inespecífica (a apresentação clínica típica é considerada "dor abdominal desproporcional ao exame") que pode ser subestimada no Serviço de Urgência.
A identificação e o tratamento precoces são essenciais para melhorar o resultado, pois a taxa de mortalidade é atestada em torno de 80% se não for tratada dentro de poucas horas desde o início.
Os investigadores pretendem revisar as anotações clínicas do departamento de emergência de pacientes que tiveram alta hospitalar em 2014 e 2015 com diagnóstico de isquemia mesentérica aguda.
Além disso, os investigadores considerarão pacientes internados por "dor abdominal" no mesmo período sem isquemia mesentérica aguda e compararemos os sintomas de apresentação, histórico médico, medicamentos, sinais vitais, marcadores laboratoriais e achados de imagem dos dois grupos.
A partir dessa comparação, os investigadores poderão esclarecer a incidência na população em geral e entre os pacientes que apresentam dor abdominal aguda.
Finalmente, usando análise multivariada, os investigadores podem identificar as variáveis preditivas de isquemia mesentérica aguda.
Este estudo será realizado em três hospitais universitários e todos os dados serão analisados em conjunto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Liguria
-
Genova, Liguria, Itália, 16132
- Recrutamento
- IRCCS San Martino
-
Contato:
- Stefano Sartini, MD
- Número de telefone: +393402638395
- E-mail: stefano.sartini83@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com alta hospitalar com código CID-9 relacionado à isquemia mesentérica aguda (1ª coorte) em comparação com pacientes internados por dor abdominal aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico CID-9 de isquemia mesentérica aguda em 2014 e 2015
- Admitido no hospital após avaliação do Serviço de Urgência
- idade>18
Critério de exclusão:
- idade <18
- isquemia mesentérica aguda pós-traumática ou pós-cirúrgica
- falta de avaliação no Serviço de Urgência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
isquemia mesentérica aguda
pacientes com dor abdominal e isquemia mesentérica aguda
|
|
isquemia mesentérica não aguda
pacientes com dor abdominal sem isquemia mesentérica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade hospitalar
Prazo: 30 dias a partir da internação
|
30 dias a partir da internação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
resultado adverso intra-hospitalar: parada cardíaca, internação em UTI, choque séptico, sangramento maior.
Prazo: 30 dias a partir da internação
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30 dias a partir da internação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Vincenzo Savarino, Professor, University of Genova
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RetroMesIsch
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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