Mesenterisk ischemi på akutmottagningen: en retrospektiv multicenterstudie
2 maj 2017 uppdaterad av: Stefano Sartini, University of Genova
Akut mesenterisk ischemi på akutmottagningen: Incidens, tidig igenkänning och riskstratifiering från en observationell multicenterstudie
Akut mesenterisk ischemi är ett livshotande tillstånd som kännetecknas av hög dödlighet om det inte upptäcks tidigt.
Denna multicenter retrospektiva observationsstudie kommer att granska akutmottagningarnas (ED) anteckningar av alla patienter som skrevs ut från sjukhus med diagnosen akut mesenterisk ischemi 2014-2015 och jämföra den med de som togs in på akutmottagningen för buksmärtor inom samma tidsram.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Akut mesenterisk ischemi är ett tillstånd som kännetecknas av ospecifik presentation (typisk klinisk presentation anses vara "buksmärta som inte står i proportion till undersökning") som kan vara underkänd på akutmottagningen.
Tidig identifiering och behandling är avgörande för att förbättra resultatet, eftersom dödligheten uppvisar cirka 80 % om den inte behandlas inom några timmar från början.
Utredarna syftar till att granska akutmottagningens kliniska anteckningar om patienter som skrevs ut från sjukhus 2014 och 2015 med diagnosen akut mesenterisk ischemi.
Vidare kommer utredarna att överväga patienter som tagits in för "buksmärta" inom samma tidsram utan akut mesenterisk ischemi och vi kommer att jämföra presentationssymtom, medicinsk historia, mediciner, vitala, laboratoriemarkörer och bilddiagnostik för de två grupperna.
Utifrån denna jämförelse kommer utredarna att kunna klargöra förekomsten bland den allmänna befolkningen och bland patienter med akut buksmärta.
Slutligen, med hjälp av multivariat analys, kan utredarna identifiera de variabler som förutsäger akut mesenterisk ischemi.
Denna studie kommer att hållas på tre universitetssjukhus och all data analyseras tillsammans.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italien, 16132
- Rekrytering
- IRCCS San Martino
-
Kontakt:
- Stefano Sartini, MD
- Telefonnummer: +393402638395
- E-post: stefano.sartini83@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som skrivits ut från sjukhus med ICD-9-kod relaterad till akut mesenterisk ischemi (1:a kohorten) jämfört med patienter inlagda för akut buksmärta
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICD-9 diagnos av akut mesenterisk ischemi 2014 och 2015
- Inlagd på sjukhus efter bedömning av akutmottagningen
- ålder >18
Exklusions kriterier:
- ålder <18
- posttraumatisk eller post-kirurgirelaterad akut mesenterisk ischemi
- bristande bedömning på akutmottagningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
akut mesenterisk ischemi
patienter med buksmärtor och akut mesenterisk ischemi
|
|
icke-akut mesenterisk ischemi
patienter med buksmärtor utan mesenterisk ischemi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 30 dagar från sjukhusinläggning
|
30 dagar från sjukhusinläggning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
negativt utfall på sjukhus: hjärtstillestånd, intensivvårdsinläggning, septisk chock, större blödningar.
Tidsram: 30 dagar från sjukhusinläggning
|
30 dagar från sjukhusinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Vincenzo Savarino, Professor, University of Genova
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2016
Första postat (UPPSKATTA)
16 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RetroMesIsch
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .