Mesenterisk iskæmi i akutafdelingen: en retrospektiv multicenterundersøgelse
2. maj 2017 opdateret af: Stefano Sartini, University of Genova
Akut mesenterisk iskæmi i akutmodtagelsen: forekomst, tidlig genkendelse og risikostratificering fra en observationel multicenterundersøgelse
Akut mesenterisk iskæmi er en livstruende tilstand karakteriseret ved høj dødelighed, hvis den ikke opdages tidligt.
Dette multicenter retrospektive observationsstudie vil gennemgå akutmodtagelsernes (ED) notater af alle patienter, der blev udskrevet fra hospitalet med en diagnose af akut mesenterisk iskæmi i 2014-2015, og sammenligne den med dem, der blev indlagt på ED for mavesmerter i samme tidsramme.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akut mesenterisk iskæmi er en tilstand karakteriseret ved uspecifik præsentation (typisk klinisk præsentation betragtes som "mavesmerter ude af proportion til undersøgelse"), som kan være underkendt i Akutafdelingen.
Tidlig identifikation og behandling er afgørende for at forbedre resultatet, da dødeligheden attesteres omkring 80 %, hvis den ikke behandles inden for få timer fra starten.
Efterforskerne sigter mod at gennemgå skadestuens kliniske notater af patienter, der blev udskrevet fra hospitalet i 2014 og 2015, diagnosticeret med akut mesenterisk iskæmi.
Endvidere vil efterforskerne overveje patienter indlagt for "mavesmerter" i samme tidsramme uden akut mesenterisk iskæmi, og vi vil sammenligne præsentationssymptomer, sygehistorie, medicin, vitale, laboratoriemarkører og billeddiagnostiske fund for de to grupper.
Ud fra denne sammenligning vil efterforskerne være i stand til at klarlægge forekomsten blandt den generelle befolkning og blandt patienter med akutte mavesmerter.
Endelig, ved hjælp af multivariat analyse, kan efterforskerne identificere de variabler, der forudsiger akut mesenterisk iskæmi.
Denne undersøgelse vil blive afholdt på tre universitetshospitaler, og alle data analyseres samlet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italien, 16132
- Rekruttering
- IRCCS San Martino
-
Kontakt:
- Stefano Sartini, MD
- Telefonnummer: +393402638395
- E-mail: stefano.sartini83@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter udskrevet fra hospital med ICD-9-kode relateret til akut mesenterisk iskæmi (1. kohorte) sammenlignet med patienter indlagt for akutte mavesmerter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ICD-9 diagnose af akut mesenterisk iskæmi i 2014 og 2015
- Indlagt på sygehuset efter skadestuevurdering
- alder >18
Ekskluderingskriterier:
- alder <18
- posttraumatisk eller post-kirurgi relateret akut mesenterisk iskæmi
- manglende vurdering i Akutafdelingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
akut mesenterisk iskæmi
patienter med mavesmerter og akut mesenterisk iskæmi
|
|
ikke-akut mesenterisk iskæmi
patienter med mavesmerter uden mesenterisk iskæmi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 30 dage fra hospitalsindlæggelse
|
30 dage fra hospitalsindlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ugunstigt resultat på hospitalet: hjertestop, intensivafdeling, septisk shock, større blødninger.
Tidsramme: 30 dage fra hospitalsindlæggelse
|
30 dage fra hospitalsindlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Vincenzo Savarino, Professor, University of Genova
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2016
Først opslået (SKØN)
16. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RetroMesIsch
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .