- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02772913
Suoliliepeen iskemia ensiapuosastolla: retrospektiivinen monikeskustutkimus
tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Stefano Sartini, University of Genova
Akuutti suoliliepeen iskemia päivystysosastolla: ilmaantuvuus, varhainen tunnistaminen ja riskien jakautuminen havainnoivasta monikeskustutkimuksesta
Akuutti suoliliepeen iskemia on henkeä uhkaava tila, jolle on ominaista korkea kuolleisuus, jos sitä ei tunnisteta varhain.
Tässä monikeskustutkimuksessa tarkastellaan päivystysosastojen (ED) muistiinpanoja kaikista sairaalasta akuutin suoliliepeen iskemiadiagnoosin saaneista potilaista vuosina 2014-2015 ja verrataan niitä potilaisiin, jotka saapuivat vatsakipujen vuoksi samaan aikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti suoliliepeen iskemia on sairaus, jolle on tunnusomaista epäspesifinen esitys (tyypillistä kliinistä esitystapaa pidetään "tutkimukseen nähden epäsuhtaisena vatsakivuna"), joka saattaa olla alitunnustettu ensiapuosastolla.
Varhainen tunnistaminen ja hoito on välttämätöntä lopputuloksen parantamiseksi, sillä kuolleisuus on noin 80 %, jos sitä ei hoideta muutaman tunnin kuluessa taudin puhkeamisesta.
Tutkijoiden tavoitteena on käydä läpi päivystyksen kliiniset muistiinpanot vuosina 2014 ja 2015 sairaalasta kotiutuneista potilaista, joilla on diagnosoitu akuutti suoliliepeen iskemia.
Lisäksi tutkijat harkitsevat potilaita, jotka on otettu "vatsakipujen" vuoksi samaan aikaan ilman akuuttia suoliliepeen iskemiaa, ja vertaamme näiden kahden ryhmän oireet, sairaushistoriaa, lääkkeitä, elintärkeitä arvoja, laboratoriomarkkereita ja kuvantamislöydöksiä.
Tämän vertailun perusteella tutkijat pystyvät selvittämään esiintyvyyden yleisväestössä ja potilailla, joilla on akuuttia vatsakipua.
Lopuksi, käyttämällä monimuuttujaanalyysiä, tutkijat voivat tunnistaa ne muuttujat, jotka ennustavat akuuttia suoliliepeen iskemiaa.
Tämä tutkimus tehdään kolmessa yliopistollisessa sairaalassa ja kaikki tiedot analysoidaan yhdessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italia, 16132
- Rekrytointi
- IRCCS San Martino
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefano Sartini, MD
- Puhelinnumero: +393402638395
- Sähköposti: stefano.sartini83@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka kotiutettiin sairaalasta akuuttiin suoliliepeen iskemiaan liittyvällä ICD-9-koodilla (1. kohortti) verrattuna potilaisiin, jotka on otettu akuutin vatsakivun vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin suoliliepeen iskemian ICD-9-diagnoosi vuosina 2014 ja 2015
- Päästettiin sairaalaan päivystyksen arvioinnin jälkeen
- ikä> 18
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18
- posttraumaattinen tai leikkauksen jälkeinen akuutti suoliliepeen iskemia
- arvioinnin puute päivystysosastolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
akuutti suoliliepeen iskemia
potilailla, joilla on vatsakipu ja akuutti suoliliepeen iskemia
|
|
ei-akuutti suoliliepeen iskemia
potilailla, joilla on vatsakipua ilman suoliliepeen iskemiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalaan saapumisesta
|
30 päivää sairaalaan saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sairaalassa haitalliset seuraukset: sydämenpysähdys, tehohoitoon pääsy, septinen sokki, suuri verenvuoto.
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalaan saapumisesta
|
30 päivää sairaalaan saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vincenzo Savarino, Professor, University of Genova
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RetroMesIsch
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .