- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02772913
Mesenterisk iskemi i akuttmottaket: en retrospektiv multisenterstudie
2. mai 2017 oppdatert av: Stefano Sartini, University of Genova
Akutt mesenterisk iskemi i akuttmottaket: forekomst, tidlig gjenkjennelse og risikostratifisering fra en observasjons multisenterstudie
Akutt mesenterisk iskemi er en livstruende tilstand preget av høy dødelighet hvis den ikke oppdages tidlig.
Denne multisenter retrospektive observasjonsstudien vil gjennomgå akuttmottakets (ED) notater av alle pasienter som ble utskrevet fra sykehus med en diagnose av akutt mesenterisk iskemi i 2014-2015, og sammenligne den med de som ble innlagt på akuttmottaket for magesmerter i samme tidsramme.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Akutt mesenterisk iskemi er en tilstand preget av uspesifikk presentasjon (typisk klinisk presentasjon regnes som "magesmerter ute av proporsjon med undersøkelse") som kan være underkjent i legevakten.
Tidlig identifisering og behandling er avgjørende for å forbedre resultatet ettersom dødeligheten attesteres rundt 80 % hvis ubehandlet innen få timer fra utbruddet.
Etterforskerne tar sikte på å gjennomgå akuttmottakets kliniske notater om pasienter utskrevet fra sykehus i 2014 og 2015 diagnostisert med akutt mesenterisk iskemi.
Videre vil etterforskerne vurdere pasienter innlagt for "magesmerter" i samme tidsramme uten akutt mesenterisk iskemi, og vi vil sammenligne presentasjonssymptomer, sykehistorie, medisiner, vitale legemidler, laboratoriemarkører og avbildningsfunn for de to gruppene.
Fra denne sammenligningen vil etterforskerne kunne klargjøre forekomsten blant befolkningen generelt og blant pasienter med akutte magesmerter.
Til slutt, ved hjelp av multivariat analyse, kan etterforskerne identifisere de variablene som predikerer akutt mesenterisk iskemi.
Denne studien vil bli holdt på tre universitetssykehus og alle data analyseres sammen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Stefano Sartini, MD
- Telefonnummer: +39 3402638395
- E-post: stefano.sartini@asl3.liguria.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marcello Pastorelli, Professor
- Telefonnummer: +39 0577586660
- E-post: marcello.pastorelli@unisi.it
Studiesteder
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italia, 16132
- Rekruttering
- IRCCS San Martino
-
Ta kontakt med:
- Stefano Sartini, MD
- Telefonnummer: +393402638395
- E-post: stefano.sartini83@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter utskrevet fra sykehus med ICD-9-kode relatert til akutt mesenterisk iskemi (1. kohort) sammenlignet med pasienter innlagt for akutte magesmerter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ICD-9 diagnose av akutt mesenterisk iskemi i 2014 og 2015
- Innlagt på sykehus etter legevaktvurdering
- alder >18
Ekskluderingskriterier:
- alder <18
- posttraumatisk eller postoperativt relatert akutt mesenterisk iskemi
- manglende vurdering i Legevakten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
akutt mesenterisk iskemi
pasienter med magesmerter og akutt mesenterisk iskemi
|
ikke-akutt mesenterisk iskemi
pasienter med magesmerter uten mesenterisk iskemi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 30 dager fra sykehusinnleggelse
|
30 dager fra sykehusinnleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
uønsket utfall på sykehus: hjertestans, innleggelse på intensivavdeling, septisk sjokk, større blødninger.
Tidsramme: 30 dager fra sykehusinnleggelse
|
30 dager fra sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Vincenzo Savarino, Professor, University of Genova
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
16. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RetroMesIsch
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt mesenterisk iskemi
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullført
-
University Hospital, AntwerpRekrutteringBrystrekonstruksjon | Mastektomi | Flap IschemiBelgia
-
Queen Mary University of LondonUniversity College, LondonTilbaketrukketIschemi-reperfusjon (IR) skadeStorbritannia
-
Ruhr University of BochumUkjentKomplikasjon av kirurgisk prosedyre | Flap IschemiTyskland
-
Assiut UniversityUkjent
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtIskemisk forkondisjonering | Ischemi i lemmerForente stater
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationFullførtKronisk lemmer-truende ischemiDen russiske føderasjonen
-
Center of New Medical TechnologiesHar ikke rekruttert ennåIschemi i lemmerDen russiske føderasjonen
-
R3 Vascular Inc.RekrutteringKritisk iskemi i lemmer | Kritisk iskemi i nedre ekstremiteter | Kritisk lemmer-truende ischemiAustralia
-
Seoul National University HospitalFullførtBlodstrøm | Klappnekrose | Flap Ischemi | Anastomotisk svikt i klaffKorea, Republikken