- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02772913
Niedokrwienie krezki w oddziale ratunkowym: retrospektywne badanie wieloośrodkowe
2 maja 2017 zaktualizowane przez: Stefano Sartini, University of Genova
Ostre niedokrwienie krezki na oddziale ratunkowym: częstość występowania, wczesne rozpoznanie i stratyfikacja ryzyka na podstawie wieloośrodkowego badania obserwacyjnego
Ostre niedokrwienie krezki jest stanem zagrażającym życiu, charakteryzującym się dużą śmiertelnością, jeśli nie zostanie wcześnie rozpoznany.
To wieloośrodkowe retrospektywne badanie obserwacyjne dokona przeglądu notatek oddziałów ratunkowych (SOR) wszystkich pacjentów wypisanych ze szpitala z rozpoznaniem ostrego niedokrwienia krezki w latach 2014-2015, porównując ich z pacjentami przyjętymi na SOR z powodu bólu brzucha w tych samych ramach czasowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Ostre niedokrwienie krezki to stan charakteryzujący się nieswoistym obrazem (typowy obraz kliniczny to „ból brzucha nieproporcjonalny do badania”), który może być niedostatecznie rozpoznawany na oddziale ratunkowym.
Wczesna identyfikacja i leczenie są niezbędne do poprawy wyników, ponieważ śmiertelność wynosi około 80%, jeśli nie jest leczona w ciągu kilku godzin od początku.
Badacze zamierzają przejrzeć notatki kliniczne oddziału ratunkowego pacjentów wypisanych ze szpitala w 2014 i 2015 roku, u których zdiagnozowano ostre niedokrwienie krezki.
Ponadto badacze wezmą pod uwagę pacjentów przyjętych z powodu „bólu brzucha” w tym samym przedziale czasowym bez ostrego niedokrwienia krezki i porównamy objawy prezentacyjne, historię medyczną, leki, funkcje życiowe, markery laboratoryjne i wyniki badań obrazowych obu grup.
Na podstawie tego porównania badacze będą w stanie wyjaśnić częstość występowania w populacji ogólnej oraz wśród pacjentów z ostrym bólem brzucha.
Wreszcie, stosując analizę wieloczynnikową, badacze mogą zidentyfikować zmienne predykcyjne ostrego niedokrwienia krezki.
Badanie to odbędzie się w trzech szpitalach uniwersyteckich, a wszystkie dane będą analizowane łącznie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Włochy, 16132
- Rekrutacyjny
- IRCCS San Martino
-
Kontakt:
- Stefano Sartini, MD
- Numer telefonu: +393402638395
- E-mail: stefano.sartini83@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wypisani ze szpitala z kodem ICD-9 związanym z ostrym niedokrwieniem krezki (kohorta I) w porównaniu z pacjentami przyjętymi z powodu ostrego bólu brzucha
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie ICD-9 ostrego niedokrwienia krezki w 2014 i 2015 roku
- Przyjęty do szpitala po ocenie Oddziału Ratunkowego
- wiek >18 lat
Kryteria wyłączenia:
- wiek<18 lat
- pourazowe lub pooperacyjne ostre niedokrwienie krezki
- brak oceny w SOR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ostre niedokrwienie krezki
pacjentów z bólem brzucha i ostrym niedokrwieniem krezki
|
|
nieostre niedokrwienie krezki
pacjentów z bólem brzucha bez niedokrwienia krezki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 30 dni od przyjęcia do szpitala
|
30 dni od przyjęcia do szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
niepożądany wynik wewnątrzszpitalny: zatrzymanie krążenia, przyjęcie na OIOM, wstrząs septyczny, poważne krwawienie.
Ramy czasowe: 30 dni od przyjęcia do szpitala
|
30 dni od przyjęcia do szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Vincenzo Savarino, Professor, University of Genova
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RetroMesIsch
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre niedokrwienie krezki
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia