- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02772913
Isquemia mesentérica en el servicio de urgencias: un estudio multicéntrico retrospectivo
2 de mayo de 2017 actualizado por: Stefano Sartini, University of Genova
Isquemia mesentérica aguda en el servicio de urgencias: incidencia, reconocimiento precoz y estratificación del riesgo a partir de un estudio observacional multicéntrico
La isquemia mesentérica aguda es una afección potencialmente mortal caracterizada por una alta mortalidad si no se detecta a tiempo.
Este estudio observacional retrospectivo multicéntrico revisará las notas de los servicios de urgencias (SU) de todos los pacientes dados de alta hospitalaria con diagnóstico de isquemia mesentérica aguda en 2014-2015 comparándolo con los ingresados en urgencias por dolor abdominal en el mismo periodo de tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La isquemia mesentérica aguda es una condición caracterizada por una presentación inespecífica (la presentación clínica típica se considera "dolor abdominal desproporcionado para el examen") que puede ser poco reconocida en el Departamento de Emergencias.
La identificación y el tratamiento tempranos son esenciales para mejorar el resultado, ya que la tasa de mortalidad se estima en alrededor del 80 % si no se trata dentro de unas pocas horas desde el inicio.
El objetivo de los investigadores es revisar las notas clínicas del servicio de urgencias de los pacientes dados de alta del hospital en 2014 y 2015 con diagnóstico de isquemia mesentérica aguda.
Además, los investigadores considerarán a los pacientes ingresados por "dolor abdominal" en el mismo período de tiempo sin isquemia mesentérica aguda y compararemos los síntomas de presentación, el historial médico, los medicamentos, los signos vitales, los marcadores de laboratorio y los hallazgos de imagen de los dos grupos.
A partir de esta comparación, los investigadores podrán aclarar la incidencia entre la población general y entre los pacientes que presentan dolor abdominal agudo.
Finalmente, mediante el análisis multivariante, los investigadores pueden identificar aquellas variables predictivas de isquemia mesentérica aguda.
Este estudio se llevará a cabo en tres hospitales universitarios y todos los datos se analizarán juntos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liguria
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Genova, Liguria, Italia, 16132
- Reclutamiento
- IRCCS San Martino
-
Contacto:
- Stefano Sartini, MD
- Número de teléfono: +393402638395
- Correo electrónico: stefano.sartini83@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes dados de alta hospitalaria con código CIE-9 relacionado con isquemia mesentérica aguda (1.ª cohorte) en comparación con pacientes ingresados por dolor abdominal agudo
Descripción
Criterios de inclusión:
- ICD-9 diagnóstico de isquemia mesentérica aguda en 2014 y 2015
- Ingresado en el hospital después de la evaluación del Departamento de Emergencias
- edad>18
Criterio de exclusión:
- edad<18
- isquemia mesentérica aguda postraumática o posquirúrgica
- falta de valoración en Urgencias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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isquemia mesentérica aguda
pacientes con dolor abdominal e isquemia mesentérica aguda
|
|
isquemia mesentérica no aguda
pacientes con dolor abdominal sin isquemia mesentérica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días desde el ingreso hospitalario
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30 días desde el ingreso hospitalario
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
resultado adverso intrahospitalario: parada cardiaca, ingreso en UCI, shock séptico, hemorragia mayor.
Periodo de tiempo: 30 días desde el ingreso hospitalario
|
30 días desde el ingreso hospitalario
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Vincenzo Savarino, Professor, University of Genova
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RetroMesIsch
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
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