- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02772913
Ischémie mésentérique aux urgences : une étude multicentrique rétrospective
2 mai 2017 mis à jour par: Stefano Sartini, University of Genova
Ischémie mésentérique aiguë au service des urgences : incidence, détection précoce et stratification des risques à partir d'une étude observationnelle multicentrique
L'ischémie mésentérique aiguë est une affection potentiellement mortelle caractérisée par une mortalité élevée si elle n'est pas reconnue tôt.
Cette étude observationnelle rétrospective multicentrique examinera les notes des services d'urgence (SU) de tous les patients sortis de l'hôpital avec un diagnostic d'ischémie mésentérique aiguë en 2014-2015 en les comparant à ceux admis aux urgences pour des douleurs abdominales au cours de la même période.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'ischémie mésentérique aiguë est une affection caractérisée par une présentation non spécifique (la présentation clinique typique est considérée comme une "douleur abdominale hors de proportion avec l'examen") qui peut être sous-reconnue au service des urgences.
L'identification et le traitement précoces sont essentiels pour améliorer les résultats, car le taux de mortalité est attesté à environ 80 % s'il n'est pas traité dans les quelques heures suivant son apparition.
Les enquêteurs visent à examiner les notes cliniques du service des urgences des patients sortis de l'hôpital en 2014 et 2015 diagnostiqués avec une ischémie mésentérique aiguë.
De plus, les enquêteurs examineront les patients admis pour "douleur abdominale" dans le même laps de temps sans ischémie mésentérique aiguë et nous comparerons les symptômes de présentation, les antécédents médicaux, les médicaments, les signes vitaux, les marqueurs de laboratoire et les résultats d'imagerie des deux groupes.
A partir de cette comparaison, les investigateurs pourront préciser l'incidence parmi la population générale et parmi les patients présentant des douleurs abdominales aiguës.
Enfin, en utilisant l'analyse multivariée, les chercheurs peuvent identifier les variables prédictives de l'ischémie mésentérique aiguë.
Cette étude se déroulera dans trois hôpitaux universitaires et toutes les données seront analysées ensemble.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italie, 16132
- Recrutement
- IRCCS San Martino
-
Contact:
- Stefano Sartini, MD
- Numéro de téléphone: +393402638395
- E-mail: stefano.sartini83@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients sortis de l'hôpital avec le code ICD-9 lié à une ischémie mésentérique aiguë (1ère cohorte) par rapport aux patients admis pour des douleurs abdominales aiguës
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic CIM-9 d'ischémie mésentérique aiguë en 2014 et 2015
- Admis à l'hôpital après évaluation au service des urgences
- âge>18
Critère d'exclusion:
- âge<18
- ischémie mésentérique aiguë post-traumatique ou post-chirurgicale
- manque d'évaluation au service des urgences
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
ischémie mésentérique aiguë
patients souffrant de douleurs abdominales et d'ischémie mésentérique aiguë
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|
ischémie mésentérique non aiguë
patients souffrant de douleurs abdominales sans ischémie mésentérique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité hospitalière
Délai: 30 jours après l'admission à l'hôpital
|
30 jours après l'admission à l'hôpital
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
résultat indésirable à l'hôpital : arrêt cardiaque, admission aux soins intensifs, choc septique, hémorragie majeure.
Délai: 30 jours après l'admission à l'hôpital
|
30 jours après l'admission à l'hôpital
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Vincenzo Savarino, Professor, University of Genova
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
16 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RetroMesIsch
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .