- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02772913
Mesenterische ischemie op de afdeling spoedeisende hulp: een retrospectieve multicenterstudie
2 mei 2017 bijgewerkt door: Stefano Sartini, University of Genova
Acute mesenteriale ischemie op de afdeling spoedeisende hulp: incidentie, vroege herkenning en risicostratificatie van een observationele multicenterstudie
Acute mesenteriale ischemie is een levensbedreigende aandoening die wordt gekenmerkt door een hoge mortaliteit als deze niet vroegtijdig wordt herkend.
Deze multicenter retrospectieve observationele studie zal de aantekeningen van de spoedeisende hulp (SEH) van alle patiënten die in 2014-2015 uit het ziekenhuis zijn ontslagen met een diagnose van acute mesenteriale ischemie, vergelijken met degenen die in hetzelfde tijdsbestek op de SEH zijn opgenomen vanwege buikpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Acute mesenteriale ischemie is een aandoening die wordt gekenmerkt door een niet-specifieke presentatie (typische klinische presentatie wordt beschouwd als "buikpijn die niet in verhouding staat tot onderzoek") die mogelijk onvoldoende wordt herkend op de afdeling spoedeisende hulp.
Vroege identificatie en behandeling zijn essentieel om de uitkomst te verbeteren, aangezien het sterftecijfer rond de 80% ligt als het niet binnen enkele uren na het begin wordt behandeld.
De onderzoekers streven ernaar de klinische aantekeningen van de afdeling spoedeisende hulp te herzien van patiënten die in 2014 en 2015 uit het ziekenhuis zijn ontslagen en gediagnosticeerd zijn met acute mesenteriale ischemie.
Verder zullen de onderzoekers patiënten overwegen die zijn opgenomen voor "buikpijn" in hetzelfde tijdsbestek zonder acute mesenteriale ischemie en we zullen presentatiesymptomen, medische geschiedenis, medicatie, vitale functies, laboratoriummarkers en beeldvormende bevindingen van de twee groepen vergelijken.
Uit deze vergelijking kunnen de onderzoekers de incidentie onder de algemene bevolking en bij patiënten met acute buikpijn verduidelijken.
Ten slotte kunnen de onderzoekers met behulp van multivariate analyse die variabelen identificeren die voorspellend zijn voor acute mesenteriale ischemie.
Dit onderzoek vindt plaats in drie academische ziekenhuizen en alle data worden gezamenlijk geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italië, 16132
- Werving
- IRCCS San Martino
-
Contact:
- Stefano Sartini, MD
- Telefoonnummer: +393402638395
- E-mail: stefano.sartini83@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die uit het ziekenhuis zijn ontslagen met ICD-9-code gerelateerd aan acute mesenteriale ischemie (1e cohort) vergeleken met patiënten die zijn opgenomen vanwege acute buikpijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ICD-9-diagnose van acute mesenteriale ischemie in 2014 en 2015
- Opgenomen in het ziekenhuis na beoordeling van de afdeling spoedeisende hulp
- leeftijd>18
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd<18
- posttraumatische of postoperatieve acute mesenteriale ischemie
- gebrek aan beoordeling op de afdeling spoedeisende hulp
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
acute mesenteriale ischemie
patiënten met buikpijn en acute mesenteriale ischemie
|
|
niet-acute mesenteriale ischemie
patiënten met buikpijn zonder mesenteriale ischemie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na ziekenhuisopname
|
30 dagen na ziekenhuisopname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bijwerking in het ziekenhuis: hartstilstand, opname op de IC, septische shock, ernstige bloedingen.
Tijdsspanne: 30 dagen na ziekenhuisopname
|
30 dagen na ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Vincenzo Savarino, Professor, University of Genova
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RetroMesIsch
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .