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Ischemia mesenterica nel pronto soccorso: uno studio multicentrico retrospettivo

2 maggio 2017 aggiornato da: Stefano Sartini, University of Genova

Ischemia mesenterica acuta in pronto soccorso: incidenza, riconoscimento precoce e stratificazione del rischio da uno studio osservazionale multicentrico

L'ischemia mesenterica acuta è una condizione pericolosa per la vita caratterizzata da un'elevata mortalità se non riconosciuta precocemente. Questo studio osservazionale retrospettivo multicentrico esaminerà le note dei dipartimenti di emergenza (DE) di tutti i pazienti dimessi dall'ospedale con una diagnosi di ischemia mesenterica acuta nel 2014-2015 confrontandola con quelli ricoverati in PS per dolore addominale nello stesso lasso di tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ischemia mesenterica acuta è una condizione caratterizzata da una presentazione aspecifica (la tipica presentazione clinica è considerata "dolore addominale sproporzionato rispetto all'esame") che può essere poco riconosciuta in Pronto Soccorso. L'identificazione e il trattamento precoci sono essenziali per migliorare l'esito poiché il tasso di mortalità è attestato intorno all'80% se non trattato entro poche ore dall'esordio. Gli investigatori mirano a rivedere le note cliniche del dipartimento di emergenza dei pazienti dimessi dall'ospedale nel 2014 e nel 2015 con diagnosi di ischemia mesenterica acuta. Inoltre gli investigatori prenderanno in considerazione i pazienti ricoverati per "dolore addominale" nello stesso lasso di tempo senza ischemia mesenterica acuta e confronteremo i sintomi di presentazione, la storia medica, i farmaci, i parametri vitali, i marcatori di laboratorio e i risultati di imaging dei due gruppi. Da questo confronto, gli investigatori potranno chiarire l'incidenza tra la popolazione generale e tra i pazienti che presentano dolore addominale acuto. Infine, utilizzando l'analisi multivariata, i ricercatori possono identificare quelle variabili predittive di ischemia mesenterica acuta. Questo studio si terrà in tre ospedali universitari e tutti i dati analizzati insieme.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16132

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti dimessi dall'ospedale con codice ICD-9 correlato a ischemia mesenterica acuta (1a coorte) rispetto a pazienti ricoverati per dolore addominale acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi ICD-9 di ischemia mesenterica acuta nel 2014 e 2015
  • Ricoverato in ospedale dopo la valutazione del Pronto Soccorso
  • età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • età <18
  • ischemia mesenterica acuta post-traumatica o post-operatoria
  • mancanza di valutazione nel Pronto Soccorso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
ischemia mesenterica acuta
pazienti con dolore addominale e ischemia mesenterica acuta
ischemia mesenterica non acuta
pazienti con dolore addominale senza ischemia mesenterica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni dal ricovero in ospedale
30 giorni dal ricovero in ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
esito avverso in ospedale: arresto cardiaco, ricovero in terapia intensiva, shock settico, sanguinamento maggiore.
Lasso di tempo: 30 giorni dal ricovero in ospedale
30 giorni dal ricovero in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Genova

Collaboratori

University of Bari
University of Siena

Investigatori

  • Cattedra di studio: Vincenzo Savarino, Professor, University of Genova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

16 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RetroMesIsch

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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