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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02772913
Mesenteriale Ischämie in der Notaufnahme: eine retrospektive multizentrische Studie
2. Mai 2017 aktualisiert von: Stefano Sartini, University of Genova
Akute mesenteriale Ischämie in der Notaufnahme: Inzidenz, Früherkennung und Risikostratifizierung aus einer multizentrischen Beobachtungsstudie
Akute mesenteriale Ischämie ist ein lebensbedrohlicher Zustand, der durch eine hohe Sterblichkeit gekennzeichnet ist, wenn er nicht früh erkannt wird.
Diese multizentrische retrospektive Beobachtungsstudie wird die Notizen der Notaufnahmen (ED) aller Patienten überprüfen, die mit der Diagnose einer akuten mesenterialen Ischämie in den Jahren 2014-2015 aus dem Krankenhaus entlassen wurden, und sie mit denen vergleichen, die im gleichen Zeitraum wegen Bauchschmerzen in die Notaufnahme eingeliefert wurden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akute mesenteriale Ischämie ist ein Zustand, der durch ein unspezifisches Erscheinungsbild gekennzeichnet ist (ein typisches klinisches Erscheinungsbild wird als „Bauchschmerzen in keinem Verhältnis zur Untersuchung“ angesehen), das in der Notaufnahme möglicherweise zu wenig erkannt wird.
Eine frühzeitige Erkennung und Behandlung ist unerlässlich, um das Ergebnis zu verbessern, da die Sterblichkeitsrate ohne Behandlung innerhalb weniger Stunden nach Beginn bei etwa 80 % liegt.
Die Ermittler wollen die klinischen Notizen der Notaufnahme von Patienten überprüfen, die 2014 und 2015 aus dem Krankenhaus entlassen wurden und bei denen eine akute mesenteriale Ischämie diagnostiziert wurde.
Darüber hinaus werden die Ermittler Patienten berücksichtigen, die im selben Zeitraum wegen "Bauchschmerzen" ohne akute mesenteriale Ischämie aufgenommen wurden, und wir werden Präsentationssymptome, Krankengeschichte, Medikamente, Vitalwerte, Labormarker und bildgebende Befunde der beiden Gruppen vergleichen.
Aus diesem Vergleich können die Forscher die Inzidenz in der Allgemeinbevölkerung und bei Patienten mit akuten Bauchschmerzen klären.
Schließlich können die Forscher unter Verwendung einer multivariaten Analyse diejenigen Variablen identifizieren, die eine akute mesenteriale Ischämie vorhersagen.
Diese Studie wird in drei Universitätskliniken durchgeführt und alle Daten gemeinsam analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Stefano Sartini, MD
- Telefonnummer: +39 3402638395
- E-Mail: stefano.sartini@asl3.liguria.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marcello Pastorelli, Professor
- Telefonnummer: +39 0577586660
- E-Mail: marcello.pastorelli@unisi.it
Studienorte
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italien, 16132
- Rekrutierung
- IRCCS San Martino
-
Kontakt:
- Stefano Sartini, MD
- Telefonnummer: +393402638395
- E-Mail: stefano.sartini83@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Aus dem Krankenhaus entlassene Patienten mit ICD-9-Code im Zusammenhang mit akuter mesenterialer Ischämie (1. Kohorte) im Vergleich zu Patienten, die wegen akuter Bauchschmerzen aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ICD-9-Diagnose der akuten mesenterialen Ischämie in den Jahren 2014 und 2015
- Nach Beurteilung der Notaufnahme ins Krankenhaus eingeliefert
- Alter>18
Ausschlusskriterien:
- Alter<18
- posttraumatische oder postoperativ bedingte akute mesenteriale Ischämie
- Mangelnde Beurteilung in der Notaufnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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akute mesenteriale Ischämie
Patienten mit Bauchschmerzen und akuter mesenterialer Ischämie
|
nicht akute mesenteriale Ischämie
Patienten mit Bauchschmerzen ohne mesenteriale Ischämie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausaufnahme
|
30 Tage nach Krankenhausaufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Nebenwirkungen im Krankenhaus: Herzstillstand, Aufnahme auf die Intensivstation, septischer Schock, schwere Blutungen.
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausaufnahme
|
30 Tage nach Krankenhausaufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Vincenzo Savarino, Professor, University of Genova
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RetroMesIsch
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