Брыжеечная ишемия в отделении неотложной помощи: ретроспективное многоцентровое исследование
2 мая 2017 г. обновлено: Stefano Sartini, University of Genova
Острая мезентериальная ишемия в отделении неотложной помощи: заболеваемость, раннее распознавание и стратификация риска по результатам обсервационного многоцентрового исследования
Острая мезентериальная ишемия представляет собой опасное для жизни состояние, характеризующееся высокой смертностью, если его не распознать на ранней стадии.
В этом многоцентровом ретроспективном обсервационном исследовании будут рассмотрены записи отделений неотложной помощи (ОП) всех пациентов, выписанных из стационара с диагнозом острой мезентериальной ишемии в 2014-2015 гг., в сравнении с поступившими в отделение неотложной помощи по поводу боли в животе в те же сроки.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Острая мезентериальная ишемия представляет собой состояние, характеризующееся неспецифической картиной (типичной клинической картиной считается «боль в животе, непропорциональная осмотру»), которая может быть недооценена в отделении неотложной помощи.
Раннее выявление и лечение необходимы для улучшения результатов, поскольку уровень смертности составляет около 80%, если не лечить в течение нескольких часов после начала заболевания.
Исследователи намерены изучить медицинские записи отделения неотложной помощи пациентов, выписанных из больницы в 2014 и 2015 годах с диагнозом острая мезентериальная ишемия.
Кроме того, исследователи рассмотрят пациентов, поступивших по поводу «боли в животе» в те же сроки без острой мезентериальной ишемии, и мы сравним клинические симптомы, историю болезни, лекарства, жизненно важные показатели, лабораторные маркеры и данные визуализации двух групп.
Из этого сравнения исследователи смогут уточнить заболеваемость среди населения в целом и среди пациентов с острой болью в животе.
Наконец, используя многофакторный анализ, исследователи могут определить те переменные, которые предсказывают острую мезентериальную ишемию.
Это исследование будет проводиться в трех университетских больницах, и все данные будут проанализированы вместе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Италия, 16132
- Рекрутинг
- IRCCS San Martino
-
Контакт:
- Stefano Sartini, MD
- Номер телефона: +393402638395
- Электронная почта: stefano.sartini83@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, выписанные из стационара с кодом МКБ-9, связанным с острой мезентериальной ишемией (1-я когорта), по сравнению с пациентами, поступившими по поводу острой боли в животе
Описание
Критерии включения:
- Диагностика острой мезентериальной ишемии по МКБ-9 в 2014 и 2015 гг.
- Госпитализирован после осмотра отделением неотложной помощи
- возраст>18
Критерий исключения:
- возраст <18
- посттравматическая или послеоперационная острая мезентериальная ишемия
- отсутствие оценки в отделении неотложной помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
острая мезентериальная ишемия
пациенты с болями в животе и острой мезентериальной ишемией
|
|
неострая мезентериальная ишемия
пациенты с болью в животе без мезентериальной ишемии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: 30 дней с момента госпитализации
|
30 дней с момента госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
внутрибольничный неблагоприятный исход: остановка сердца, госпитализация в реанимацию, септический шок, массивное кровотечение.
Временное ограничение: 30 дней с момента госпитализации
|
30 дней с момента госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Vincenzo Savarino, Professor, University of Genova
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RetroMesIsch
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .