Mesenterialis ischaemia a sürgősségi osztályon: retrospektív multicentrikus vizsgálat
2017. május 2. frissítette: Stefano Sartini, University of Genova
Akut mesenterialis ischaemia a sürgősségi osztályon: előfordulása, korai felismerése és kockázati rétegződése megfigyelési többközpontú vizsgálatból
Az akut mesenterialis ischaemia életveszélyes állapot, amelyet magas mortalitás jellemez, ha korán nem ismerik fel.
Ez a többközpontú, retrospektív megfigyeléses tanulmány áttekinti a sürgősségi osztályok (ED) feljegyzéseit a 2014-2015-ben akut mesenterialis ischaemia diagnózisával kórházból hazabocsátott összes betegről, összehasonlítva azokat azokkal, akik ugyanabban az időkeretben hasi fájdalom miatt kerültek sürgősségi osztályra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az akut mesenterialis ischaemia olyan állapot, amelyet nem specifikus megjelenés jellemez (a tipikus klinikai megjelenést "a vizsgálathoz képest aránytalan hasi fájdalomnak" tekintik), amelyet a sürgősségi osztályon alul ismernek el.
A korai azonosítás és kezelés elengedhetetlen az eredmény javításához, mivel a halálozási arány körülbelül 80%, ha a betegség kezdetétől számított néhány órán belül nem kezelik.
A kutatók célja, hogy áttekintsék a sürgősségi osztályon a 2014-ben és 2015-ben akut mesenterialis ischaemiával diagnosztizált, kórházból hazabocsátott betegek klinikai feljegyzéseit.
Ezen túlmenően a vizsgálók figyelembe veszik a „hasi fájdalom” miatt ugyanabban az időkeretben akut mesenterialis ischaemia nélkül felvett betegeket, és összehasonlítjuk a két csoport prezentációs tüneteit, kórtörténetét, gyógyszeres kezelését, vitális adatait, laboratóriumi markereit és képalkotó leleteit.
Ebből az összehasonlításból a kutatók tisztázni tudják az előfordulási gyakoriságot az általános populációban és az akut hasi fájdalomban szenvedő betegek körében.
Végül a többváltozós elemzés segítségével a kutatók azonosíthatják azokat a változókat, amelyek előre jelezhetik az akut mesenterialis ischaemiát.
Ezt a vizsgálatot három egyetemi kórházban tartják, és az összes adatot együtt elemzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stefano Sartini, MD
- Telefonszám: +39 3402638395
- E-mail: stefano.sartini@asl3.liguria.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marcello Pastorelli, Professor
- Telefonszám: +39 0577586660
- E-mail: marcello.pastorelli@unisi.it
Tanulmányi helyek
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Olaszország, 16132
- Toborzás
- IRCCS San Martino
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefano Sartini, MD
- Telefonszám: +393402638395
- E-mail: stefano.sartini83@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kórházból akut mesenterialis ischaemiával kapcsolatos ICD-9 kóddal hazabocsátott betegek (1. kohorsz) összehasonlítva az akut hasi fájdalom miatt felvett betegekkel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az akut mesenterialis ischaemia ICD-9 diagnózisa 2014-ben és 2015-ben
- A sürgősségi osztály értékelése után kórházba került
- életkor > 18
Kizárási kritériumok:
- életkor <18
- poszttraumás vagy műtét utáni akut mesenterialis ischaemia
- értékelés hiánya a sürgősségi osztályon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
akut mesenterialis ischaemia
hasi fájdalomban és akut mesenterialis ischaemiában szenvedő betegek
|
|
nem akut mesenterialis ischaemia
mesenterialis ischaemia nélküli hasi fájdalomban szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: 30 nappal a kórházi felvételtől számítva
|
30 nappal a kórházi felvételtől számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kórházon belüli nemkívánatos kimenetel: szívmegállás, intenzív osztályra kerülés, szeptikus sokk, súlyos vérzés.
Időkeret: 30 nappal a kórházi felvételtől számítva
|
30 nappal a kórházi felvételtől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Vincenzo Savarino, Professor, University of Genova
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RetroMesIsch
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .