- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02775396
Účinky nošení progresivní adiční čočky na pracovní vzdálenost a refrakční stav u dospělých uživatelů počítačů
16. května 2016 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Účinky nošení nové progresivní čočky na pracovní vzdálenost a refrakční stav u dospělých čínských uživatelů počítačů
S rostoucí závislostí na tabletových počítačích a chytrých telefonech v každodenním životě je důležité určit, zda a jak dlouhodobé používání těchto kapesních digitálních zařízení ovlivňuje pracovní návyky a refrakční stav.
Cílem této studie bylo určit účinky nošení konvenčních jednoohniskových čoček vs. nových progresivních adičních čoček na pracovní vzdálenost a refrakční stav při hraní interaktivních videoher u čínských dospělých uživatelů počítačů před presbyopií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dospělí čínští uživatelé počítačů byli rekrutováni ze dvou věkových kohort.
Byly předepsány v náhodném pořadí s konvenčními jednoohniskovými čočkami a progresivními adičními čočkami navrženými pro ruční digitální zobrazovací zařízení (iPad).
Základní oční parametry byly měřeny komplexním očním vyšetřením při vstupní návštěvě.
Pracovní vzdálenost a refrakční posun byly měřeny ihned po dodání čoček a po jednom měsíci nošení čoček.
Pracovní vzdálenost byla zaznamenávána automatickým ultrazvukovým senzorem, zatímco účastníci hráli 30minutovou videohru.
Posun refrakční vady před a po hraní videohry byl měřen pomocí autorefraktoru v otevřeném poli v obou očích a zprůměrován.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hongkongská čínština
- Uživatelé počítačů (využití počítače > 2 hodiny/den)
- Sféricky ekvivalentní refrakční chyby mezi rovinou a -9,00D a válcová síla ≤2,50D
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo má zrakovou ostrost horší než 0 logMAR, anizometropii více než 2,00 D, abnormální akomodační funkci, nosí tuhé kontaktní čočky a v anamnéze oční chirurgii a patologii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dospělý uživatel počítače
Nošení každého ze dvou designů brýlových čoček po dobu jednoho měsíce v náhodném pořadí
|
Nošení brýlových čoček s korekční schopností na předpis při hraní počítačových her na tabletu iPad.
Pro každého účastníka byly předepsány dva designy čoček: konvenční jednoohnisková čočka a nová progresivní čočka určená pro ruční digitální zařízení.
Primární výsledná měření byla provedena bezprostředně po každém dodání čočky a jednom měsíci nošení čočky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna blízké pracovní vzdálenosti měřená automatickým ultrazvukovým senzorem
Časové okno: Změna blízké pracovní vzdálenosti po jednom měsíci nošení čoček
|
Blízké pracovní vzdálenosti byly měřeny nepřetržitě během 30minutového intervalu, zatímco účastník hrál počítačové hry pomocí tabletu iPad.
Režim kumulativních pracovních vzdáleností byl analyzován pro každý 30minutový interval shromážděný bezprostředně po dodání čočky a jeden měsíc po nošení čočky.
Mezi dvěma konstrukcemi čoček byly analyzovány a porovnány absolutní a relativní změny pracovních vzdáleností.
|
Změna blízké pracovní vzdálenosti po jednom měsíci nošení čoček
|
|
Změna stavu lomu měřená automatickým refraktometrem
Časové okno: Změna posunu refrakčního stavu po jednom měsíci nošení čočky
|
Refrakční stav byl měřen před a poté, co účastník hrál 30minutové počítačové hry pomocí tabletového počítače iPad.
Posun stavu lomu (stav lomu po úkolu mínus stav lomu před úkolem) byl vypočítán pro každou 30minutovou hru bezprostředně po dodání čočky a jeden měsíc po nošení čočky.
Absolutní a relativní změny v refrakční košili byly analyzovány a porovnány mezi dvěma designy čoček.
|
Změna posunu refrakčního stavu po jednom měsíci nošení čočky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P14-0085
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Brýlová čočka
-
CooperVision International Limited (CVIL)Centre for Ocular Research & Education, CanadaNábor
-
CooperVision International Limited (CVIL)University of California, BerkeleyNábor
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Menicon Co., Ltd.DokončenoZraková ostrost | Kontaktní čočky ComfortKanada
-
Shahid Beheshti UniversityNeznámýKeratokonusÍrán, Islámská republika
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončeno
-
Yonsei UniversityDokončenoPresbyopieKorejská republika
-
University of Texas Southwestern Medical CenterStaženo
-
Calhoun Vision, Inc.DokončenoŠedý zákalSpojené státy