- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02775396
Efectos del uso de lentes de adición progresiva sobre la distancia de trabajo y el estado refractivo en usuarios adultos de computadoras
16 de mayo de 2016 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Efectos del uso de una nueva lente de adición progresiva sobre la distancia de trabajo y el estado refractivo en usuarios adultos de computadoras chinos
Con la creciente dependencia de las tabletas y los teléfonos inteligentes en la vida diaria, es importante determinar si el uso prolongado de estos dispositivos digitales portátiles influye en los hábitos de trabajo y el estado de refracción, y de qué manera.
Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos del uso de lentes monofocales convencionales frente a los nuevos lentes de adición progresiva sobre la distancia de trabajo y el estado de refracción mientras se juegan videojuegos interactivos en usuarios de computadoras adultos chinos pre-presbicia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los usuarios de computadoras adultos chinos fueron reclutados de dos cohortes de edad.
Se les recetaron, en orden aleatorio, lentes monofocales convencionales y lentes de adición progresiva diseñados para dispositivos portátiles de visualización digital (iPad).
Los parámetros oculares básicos se midieron mediante un examen ocular completo en la visita inicial.
La distancia de trabajo y el cambio de refracción se midieron inmediatamente después de entregar los lentes y después de un mes de uso de los lentes.
La distancia de trabajo se registró con un sensor de ultrasonido automático mientras los participantes jugaban un videojuego de 30 minutos.
El cambio de error de refracción antes y después de jugar el videojuego se midió con un autorrefractor de campo abierto en ambos ojos y se promedió.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Chino de Hong Kong
- Usuarios de computadoras (uso de la computadora >2 horas/día)
- Errores de refracción de equivalente esférico entre plano y -9.00D y potencia cilíndrica ≤2.50D
Criterio de exclusión:
- Cualquiera con agudeza visual inferior a 0 logMAR, anisometropía superior a 2,00D, función acomodativa anormal, uso de lentes de contacto rígidos y antecedentes de cirugía y patología ocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Usuario de computadora adulto
Usar cada uno de los dos diseños de lentes para anteojos durante un mes en secuencia aleatoria
|
Usar un diseño de lentes para anteojos con potencia de prescripción correctiva mientras se juega en la computadora con una tableta iPad.
Se prescribieron dos diseños de lentes para cada participante: el lente monofocal convencional y un nuevo lente de adición progresiva diseñado para dispositivos digitales de mano.
Las medidas de resultado primarias se realizaron inmediatamente después de cada entrega de lentes y un mes de uso de lentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la distancia de trabajo cercana medida por un sensor de ultrasonido automático
Periodo de tiempo: Cambio en la distancia de trabajo de cerca después de un mes de uso de lentes
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Las distancias cercanas al trabajo se midieron continuamente durante un intervalo de 30 minutos mientras el participante jugaba juegos de computadora usando una tableta iPad.
Se analizó la moda de las distancias de trabajo acumulativas para cada intervalo de 30 minutos recopilado inmediatamente después de la entrega de los lentes y un mes después del uso de los lentes.
Se analizaron y compararon los cambios absolutos y relativos en las distancias de trabajo entre dos diseños de lentes.
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Cambio en la distancia de trabajo de cerca después de un mes de uso de lentes
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Cambio en el estado refractivo medido por un refractómetro automático
Periodo de tiempo: Cambio en el cambio de estado refractivo después de un mes de uso de lentes
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El estado refractivo se midió antes y después de que el participante jugara juegos de computadora de 30 minutos usando una tableta iPad.
El cambio de estado refractivo (estado refractivo posterior a la tarea menos estado refractivo previo a la tarea) se calculó para cada juego de 30 minutos inmediatamente después de la entrega de los lentes y un mes después de usarlos.
Se analizaron y compararon los cambios absolutos y relativos en la camisa refractiva entre dos diseños de lentes.
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Cambio en el cambio de estado refractivo después de un mes de uso de lentes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P14-0085
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