- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02775396
Progressiivisen lisälinssin käytön vaikutukset työetäisyyteen ja taittotilaan aikuisilla tietokoneen käyttäjillä
maanantai 16. toukokuuta 2016 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Uuden progressiivisen lisälinssin käytön vaikutukset työetäisyyteen ja taittotilaan aikuisilla kiinalaisilla tietokoneen käyttäjillä
Koska riippuvuus tablet-tietokoneista ja älypuhelimista kasvaa jokapäiväisessä elämässä, on tärkeää selvittää, vaikuttaako näiden kädessä pidettävien digitaalisten laitteiden pitkäaikainen käyttö työtottumuksiin ja taittokykyyn ja miten.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää perinteisten yksinäkölinssien ja uusien progressiivisten linssien käytön vaikutukset työskentelyetäisyyteen ja taittokykyyn pelatessaan interaktiivista videopeliä kiinalaisilla pre-presbyoop-ikäisillä aikuisilla tietokoneen käyttäjillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinalaisia aikuisia tietokoneen käyttäjiä rekrytoitiin kahdesta ikäryhmästä.
Niille määrättiin satunnaisessa järjestyksessä tavanomaisia yhden näön linssejä ja progressiivisia lisälinssejä, jotka on suunniteltu kädessä pidettäville digitaalisille näyttölaitteille (iPad).
Silmän perusparametrit mitattiin kattavalla silmätutkimuksella lähtötilanteen käynnillä.
Työskentelyetäisyys ja taitemuutos mitattiin välittömästi linssien toimituksen jälkeen ja kuukauden linssien käytön jälkeen.
Työmatkat tallennettiin automaattisella ultraäänianturilla osallistujien pelatessa 30 minuutin videopeliä.
Taitevirhe-siirtymä ennen ja jälkeen videopelin pelaamisen mitattiin avoimen kentän autorefraktorilla molemmista silmistä ja laskettiin keskiarvo.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hongkongin kiinalainen
- Tietokoneen käyttäjät (tietokoneen käyttö > 2 tuntia/päivä)
- Palloekvivalentti taitevirhe taso ja -9.00D välillä ja sylinteriteho ≤2.50D
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, joiden näöntarkkuus on huonompi kuin 0 logMAR, anisometropia yli 2,00 D, epänormaali mukautumiskyky, jäykkä piilolinssi ja silmäkirurginen ja patologinen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikuinen tietokoneen käyttäjä
Kummankin silmälasimallin käyttäminen kuukauden ajan satunnaisessa järjestyksessä
|
Käytä silmälasilinssiä, joissa on korjaava reseptiteho pelatessasi tietokonepeliä iPad-tablet-tietokoneella.
Jokaiselle osallistujalle määrättiin kaksi linssimallia: perinteinen yksinäkölinssi ja uusi progressiivinen lisälinssi, joka on suunniteltu kädessä pidettävälle digitaaliselle laitteelle.
Ensisijaiset tulosmittaukset suoritettiin välittömästi jokaisen linssin toimituksen ja yhden kuukauden linssin käytön jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähellä työskentelyetäisyyttä automaattisen ultraäänianturin mittaamana
Aikaikkuna: Muutos lähellä työskentelyetäisyyttä kuukauden linssin käytön jälkeen
|
Läheisiä työmatkoja mitattiin jatkuvasti 30 minuutin välein osallistujan pelatessa tietokonepelejä iPad-tablet-tietokoneella.
Akkumuloituvien työskentelyetäisyyksien toimintatapa analysoitiin jokaiselta 30 minuutin välein, joka kerättiin välittömästi linssin toimituksen jälkeen ja kuukauden kuluttua linssin kulumisesta.
Absoluuttisia ja suhteellisia muutoksia työetäisyyksissä analysoitiin ja verrattiin kahden linssimallin välillä.
|
Muutos lähellä työskentelyetäisyyttä kuukauden linssin käytön jälkeen
|
|
Muutos taittotilassa mitattuna automaattisella refraktometrillä
Aikaikkuna: Muutos taitekyvyn tilassa yhden kuukauden linssin käytön jälkeen
|
Taittotila mitattiin ennen ja jälkeen, kun osallistuja pelasi 30 minuutin tietokonepelejä iPad-tablet-tietokoneella.
Taittotilan muutos (tehtävän jälkeinen taittotila miinus tehtävää edeltävä taittotila) laskettiin jokaiselle 30 minuutin pelille välittömästi linssin toimituksen jälkeen ja kuukauden kuluttua linssin kulumisesta.
Absoluuttisia ja suhteellisia muutoksia taittopaidassa analysoitiin ja verrattiin kahden linssimallin välillä.
|
Muutos taitekyvyn tilassa yhden kuukauden linssin käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P14-0085
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .