- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02775396
A progresszív kiegészítő lencse viselésének hatásai a munkatávolságra és a fénytörési állapotra felnőtt számítógép-felhasználóknál
2016. május 16. frissítette: The Hong Kong Polytechnic University
Az új progresszív kiegészítő lencse viselésének hatásai a munkatávolságra és a fénytörési állapotra felnőtt kínai számítógép-felhasználóknál
A mindennapi életben a táblagépek és okostelefonok egyre nagyobb igénybevételével fontos meghatározni, hogy ezeknek a kézi digitális eszközöknek a hosszan tartó használata befolyásolja-e és hogyan befolyásolja a munkavégzési szokásokat és a fénytörési állapotot.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza a hagyományos egylátó lencsék és az új progresszív kiegészítésű lencsék viselésének hatását a munkatávolságra és a fénytörési állapotra interaktív videojátékok közben a presbyopiás kor előtti kínai számítógép-felhasználók körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kínai felnőtt számítógép-használókat két korcsoportból toborozták.
Véletlenszerű sorrendben hagyományos egyszerlátó lencséket és progresszív kiegészítésű lencséket írtak elő, amelyeket kézi digitális kijelzőeszközökhöz (iPad) terveztek.
Az alapvető szemparamétereket átfogó szemvizsgálattal mérték a kiindulási vizit alkalmával.
A munkatávolságot és a fénytörési eltolódást közvetlenül a lencsék leadása után és egy hónapos lencseviselés után mértük.
A munkatávolságot egy automata ultrahang-érzékelővel rögzítették, miközben a résztvevők egy 30 perces videojátékot játszottak.
A törés-hiba eltolódást a videojáték előtt és után nyílt mező autorefraktorral mértük mindkét szemben, és átlagoltuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hongkongi kínai
- Számítógép-felhasználók (számítógép-használat > 2 óra/nap)
- Szférikus ekvivalens törési hibák plano és -9,00D között, és hengeres teljesítmény ≤2,50D
Kizárási kritériumok:
- Bárki, akinek a látásélessége rosszabb, mint 0 logMAR, az anizometrópia 2,00 D-nél nagyobb, a kóros akkomodatív funkciója, merev kontaktlencsét visel, és akinek a kórelőzményében szemsebészet és patológia szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felnőtt számítógép-felhasználó
Véletlenszerű sorrendben egy hónapon keresztül hordja a kétféle szemüveglencsét
|
Korrekciós hatású szemüveglencse viselése számítógépes játék közben iPad táblagéppel.
Minden résztvevő számára két objektív kialakítást írtak elő: a hagyományos egylátó lencsét és egy új, progresszív kiegészítésű lencsét, amelyet kézi digitális eszközökhöz terveztek.
Az elsődleges eredménymérést minden lencseszállítás és egy hónapos lencseviselés után azonnal elvégezték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A közeli munkatávolság változása automatikus ultrahang érzékelővel mérve
Időkeret: A közeli munkatávolság változása egy hónapos lencseviselés után
|
Folyamatosan, 30 perces intervallumban közel munkatávolságokat mértek, miközben a résztvevő számítógépes játékokat játszott iPad táblagéppel.
A felhalmozott munkatávolságok módját a lencseszállítás után közvetlenül és egy hónappal a lencseviselés után gyűjtött 30 perces intervallumonként elemeztük.
A munkatávolságok abszolút és relatív változásait elemezték és összehasonlították két lencsekialakítás között.
|
A közeli munkatávolság változása egy hónapos lencseviselés után
|
|
A törésállapot változása automatikus refraktométerrel mérve
Időkeret: A fénytörési állapot változása egy hónapos lencseviselés után
|
A refrakciós állapotot a résztvevő 30 perces számítógépes játékok előtt és után mértük, iPad táblagéppel.
A fénytörési állapot eltolódását (feladat utáni fénytörési állapot mínusz a feladat előtti törésállapot) minden 30 perces játékra számítottuk közvetlenül a lencse szállítása után és egy hónappal a lencse viselése után.
A fénytörő ing abszolút és relatív változásait elemezték, és összehasonlították a két lencseterv között.
|
A fénytörési állapot változása egy hónapos lencseviselés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 16.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P14-0085
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .