- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02775396
Effecten van het dragen van progressieve additielens op werkafstand en refractiestatus bij volwassen computergebruikers
16 mei 2016 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University
Effecten van het dragen van een nieuwe progressieve additielens op werkafstand en brekingsstatus bij volwassen Chinese computergebruikers
Met de toenemende afhankelijkheid van tabletcomputers en smartphones in het dagelijks leven, is het belangrijk om te bepalen of en hoe het langdurige gebruik van deze draagbare digitale apparaten de werkgewoonten en refractiestatus beïnvloedt.
Deze studie was gericht op het bepalen van de effecten van het dragen van conventionele enkelvoudige lenzen versus nieuwe multifocale additieve lenzen op de werkafstand en refractieve status tijdens het spelen van interactieve videogames bij Chinese pre-presbyopische volwassen computergebruikers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chinese volwassen computergebruikers werden gerekruteerd uit twee leeftijdscohorten.
Ze werden, in willekeurige volgorde, voorgeschreven met conventionele enkelvoudige lenzen en multifocale additieve lenzen die zijn ontworpen voor draagbare digitale weergaveapparaten (iPad).
Fundamentele oculaire parameters werden gemeten door middel van een uitgebreid oogonderzoek tijdens het basisbezoek.
De werkafstand en brekingsverschuiving werden gemeten onmiddellijk na levering van de lenzen en na een maand lenzen dragen.
De werkafstand werd geregistreerd met een automatische ultrasone sensor terwijl de deelnemers een videogame van 30 minuten speelden.
Brekingsfoutverschuiving voor en na het spelen van de videogame werd gemeten met een open-veld autorefractor in beide ogen en gemiddeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hong Kong Chinees
- Computergebruikers (computergebruik >2 uur/dag)
- Sferische equivalente brekingsfouten tussen plano en -9.00D en cilindrisch vermogen ≤2.50D
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen met een gezichtsscherpte van minder dan 0 logMAR, anisometropie van meer dan 2,00D, een abnormale accommoderende functie, het dragen van een stijve contactlens en een voorgeschiedenis van oculaire chirurgie en pathologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volwassen computergebruiker
Het dragen van elk van de twee ontwerpen van brillenglazen gedurende een maand in willekeurige volgorde
|
Het dragen van een brillenglasontwerp met corrigerend vermogen tijdens het spelen van een computerspel met een iPad-tabletcomputer.
Voor elke deelnemer werden twee lensontwerpen voorgeschreven: de conventionele enkelvoudige lens en een nieuwe multifocale additielens ontworpen voor handheld digitale apparaten.
Primaire uitkomstmaten werden onmiddellijk na elke lensafgifte en één maand lensgebruik uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in nabije werkafstand gemeten door een automatische ultrasone sensor
Tijdsspanne: Verandering in werkafstand na een maand lensgebruik
|
Werkafstanden in de buurt werden continu gemeten gedurende een interval van 30 minuten terwijl de deelnemer computerspelletjes speelde met behulp van een iPad-tabletcomputer.
De modus van de cumulatieve werkafstanden werd geanalyseerd voor elk interval van 30 minuten, onmiddellijk na het afleveren van de lenzen en een maand na het dragen van de lenzen.
Absolute en relatieve veranderingen in de werkafstanden werden geanalyseerd en vergeleken tussen twee lensontwerpen.
|
Verandering in werkafstand na een maand lensgebruik
|
|
Verandering in brekingsstatus gemeten door een automatische refractometer
Tijdsspanne: Verandering in brekingsstatusverschuiving na één maand lensgebruik
|
De brekingsstatus werd gemeten voor en nadat de deelnemer 30 minuten computerspelletjes speelde met behulp van een iPad-tablet.
De verschuiving van de brekingsstatus (brekingsstatus na de taak minus de brekingsstatus vóór de taak) werd berekend voor elk spel van 30 minuten onmiddellijk na de levering van de lens en een maand na het dragen van de lens.
Absolute en relatieve veranderingen in het brekingsshirt werden geanalyseerd en vergeleken tussen twee lensontwerpen.
|
Verandering in brekingsstatusverschuiving na één maand lensgebruik
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
17 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P14-0085
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .