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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02775396
Effets du port de lentilles à addition progressive sur la distance de travail et l'état de réfraction chez les utilisateurs d'ordinateurs adultes
16 mai 2016 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University
Effets du port d'un nouveau verre à addition progressive sur la distance de travail et l'état de réfraction chez les utilisateurs d'ordinateurs chinois adultes
Avec la dépendance croissante aux tablettes et aux smartphones dans la vie quotidienne, il est important de déterminer si et comment l'utilisation prolongée de ces appareils numériques portables influence les habitudes de travail et l'état de réfraction.
Cette étude visait à déterminer les effets du port de verres unifocaux conventionnels par rapport aux nouveaux verres à addition progressive sur la distance de travail et l'état de réfraction lors de la lecture d'un jeu vidéo interactif chez des utilisateurs d'ordinateurs adultes prépresbytes chinois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des utilisateurs d'ordinateurs adultes chinois ont été recrutés à partir de deux cohortes d'âge.
Ils ont été prescrits, dans un ordre aléatoire, avec des verres unifocaux conventionnels et des verres à addition progressive conçus pour les appareils à affichage numérique portables (iPad).
Les paramètres oculaires de base ont été mesurés par un examen oculaire complet lors de la visite de référence.
La distance de travail et le décalage de réfraction ont été mesurés immédiatement après la livraison des lentilles et après un mois de port des lentilles.
Les distances de travail ont été enregistrées avec un capteur à ultrasons automatique pendant que les participants jouaient à un jeu vidéo de 30 minutes.
Le décalage d'erreur de réfraction avant et après avoir joué au jeu vidéo a été mesuré avec un autoréfracteur à champ ouvert dans les deux yeux et moyenné.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chinois de Hong Kong
- Utilisateurs d'ordinateurs (utilisation de l'ordinateur > 2 heures/jour)
- Erreurs de réfraction sphériques équivalentes entre plano et -9.00D et puissance cylindrique ≤2.50D
Critère d'exclusion:
- Toute personne ayant une acuité visuelle inférieure à 0 logMAR, une anisométropie supérieure à 2,00 D, une fonction accommodative anormale, portant des lentilles de contact rigides et des antécédents de chirurgie et de pathologie oculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Utilisateur adulte d'un ordinateur
Porter chacun des deux modèles de verres de lunettes pendant un mois dans un ordre aléatoire
|
Porter une conception de verres de lunettes avec une puissance de prescription corrective tout en jouant à un jeu informatique à l'aide d'un ordinateur tablette iPad.
Deux conceptions de lentilles ont été prescrites pour chaque participant : la lentille unifocale conventionnelle et une nouvelle lentille à addition progressive conçue pour les appareils numériques portables.
Les principales mesures des résultats ont été effectuées immédiatement après chaque livraison de lentilles et un mois de port de lentilles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la distance de travail proche mesurée par un capteur à ultrasons automatique
Délai: Modification de la distance de travail proche après un mois de port de lentilles
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Les distances de travail proches ont été mesurées en continu sur un intervalle de 30 minutes pendant que le participant jouait à des jeux informatiques à l'aide d'une tablette iPad.
Le mode des distances de travail cumulées a été analysé pour chaque intervalle de 30 minutes collecté immédiatement après la livraison des lentilles et un mois après le port des lentilles.
Les changements absolus et relatifs des distances de travail ont été analysés et comparés entre deux conceptions de lentilles.
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Modification de la distance de travail proche après un mois de port de lentilles
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Changement d'état de réfraction mesuré par un réfractomètre automatique
Délai: Changement d'état de réfraction après un mois de port de lentilles
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L'état de réfraction a été mesuré avant et après que le participant ait joué à des jeux informatiques de 30 minutes à l'aide d'une tablette iPad.
Le changement d'état de réfraction (état de réfraction post-tâche moins état de réfraction pré-tâche) a été calculé pour chaque jeu de 30 minutes immédiatement après la livraison de la lentille et un mois après le port de la lentille.
Les changements absolus et relatifs de la chemise de réfraction ont été analysés et comparés entre deux conceptions de lentilles.
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Changement d'état de réfraction après un mois de port de lentilles
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2016
Première publication (Estimation)
17 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P14-0085
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