- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02775396
Effetti dell'uso di lenti addizionali progressive sulla distanza di lavoro e sullo stato di rifrazione negli utenti adulti di computer
16 maggio 2016 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University
Effetti dell'uso di una nuova lente ad aggiunta progressiva sulla distanza di lavoro e sullo stato di rifrazione negli utenti di computer cinesi adulti
Con la crescente dipendenza da tablet e smartphone nella vita quotidiana, è importante determinare se e come l'uso prolungato di questi dispositivi digitali portatili influenza le abitudini lavorative e lo stato refrattivo.
Questo studio mirava a determinare gli effetti dell'uso di lenti monofocali convenzionali rispetto alle nuove lenti ad aggiunta progressiva sulla distanza di lavoro e sullo stato di rifrazione durante la riproduzione di videogiochi interattivi negli utenti di computer adulti cinesi pre-presbiti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli utenti di computer adulti cinesi sono stati reclutati da due coorti di età.
Sono stati prescritti, in ordine casuale, con lenti monofocali convenzionali e lenti ad aggiunta progressiva progettate per dispositivi di visualizzazione digitale portatili (iPad).
I parametri oculari di base sono stati misurati attraverso un esame oculistico completo alla visita di riferimento.
La distanza di lavoro e lo spostamento refrattivo sono stati misurati immediatamente dopo la consegna delle lenti e dopo un mese di utilizzo delle lenti.
La distanza di lavoro è stata registrata con un sensore a ultrasuoni automatico mentre i partecipanti stavano giocando a un videogioco di 30 minuti.
Lo spostamento dell'errore di rifrazione prima e dopo aver giocato al videogioco è stato misurato con un autorefractor a campo aperto in entrambi gli occhi e ne è stata calcolata la media.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cinese di Hong Kong
- Utenti di computer (utilizzo del computer >2 ore/giorno)
- Errori di rifrazione sferici equivalenti tra plano e -9.00D e potere cilindrico ≤2.50D
Criteri di esclusione:
- Chiunque abbia acuità visiva inferiore a 0 logMAR, anisometropia superiore a 2.00D, funzione accomodativa anormale, porta lenti a contatto rigide e una storia di chirurgia oculare e patologia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Utente di computer adulto
Indossare ciascuno dei due modelli di lenti per occhiali per un mese in sequenza casuale
|
Indossare un design di lenti per occhiali con potere di prescrizione correttiva mentre si gioca a un gioco per computer utilizzando un computer tablet iPad.
A ciascun partecipante sono stati prescritti due tipi di lente: la lente monofocale convenzionale e una nuova lente ad aggiunta progressiva progettata per dispositivi digitali portatili.
Le misurazioni degli esiti primari sono state eseguite immediatamente dopo ogni consegna della lente e un mese di utilizzo della lente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione della distanza di lavoro ravvicinata misurata da un sensore a ultrasuoni automatico
Lasso di tempo: Variazione della distanza di lavoro ravvicinata dopo un mese di utilizzo delle lenti
|
Le distanze di lavoro ravvicinate sono state misurate continuamente per un intervallo di 30 minuti mentre il partecipante giocava al computer utilizzando un tablet iPad.
La modalità delle distanze di lavoro cumulative è stata analizzata per ogni intervallo di 30 minuti raccolto immediatamente dopo la consegna della lente e un mese dopo l'uso della lente.
I cambiamenti assoluti e relativi nelle distanze di lavoro sono stati analizzati e confrontati tra due tipi di lenti.
|
Variazione della distanza di lavoro ravvicinata dopo un mese di utilizzo delle lenti
|
Variazione dello stato di rifrazione misurata da un rifrattometro automatico
Lasso di tempo: Cambiamento dello stato di rifrazione dopo un mese di utilizzo della lente
|
Lo stato di rifrazione è stato misurato prima e dopo che il partecipante ha giocato a giochi per computer di 30 minuti utilizzando un tablet iPad.
Lo spostamento dello stato di rifrazione (stato di rifrazione post-attività meno stato di rifrazione pre-attività) è stato calcolato per ogni gioco di 30 minuti immediatamente dopo la consegna della lente e un mese dopo l'uso della lente.
I cambiamenti assoluti e relativi nella camicia rifrangente sono stati analizzati e confrontati tra due modelli di lenti.
|
Cambiamento dello stato di rifrazione dopo un mese di utilizzo della lente
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
17 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P14-0085
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