- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02775396
Wpływ noszenia soczewek progresywnych na odległość roboczą i stan refrakcji u dorosłych użytkowników komputerów
16 maja 2016 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Wpływ noszenia nowych soczewek progresywnych na odległość roboczą i stan refrakcji u dorosłych chińskich użytkowników komputerów
Wraz z rosnącą zależnością w życiu codziennym od tabletów i smartfonów, ważne jest ustalenie, czy i w jaki sposób długotrwałe korzystanie z tych przenośnych urządzeń cyfrowych wpływa na nawyki pracy i stan refrakcji.
Badanie to miało na celu określenie wpływu noszenia konwencjonalnych soczewek jednoogniskowych w porównaniu z nowymi soczewkami progresywnymi na odległość roboczą i stan refrakcji podczas grania w interaktywne gry wideo u dorosłych użytkowników komputerów w Chinach w wieku przed starczowzrocznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chińscy dorośli użytkownicy komputerów byli rekrutowani z dwóch kohort wiekowych.
Przepisano im, w przypadkowej kolejności, konwencjonalne soczewki jednoogniskowe i progresywne soczewki dodatkowe przeznaczone do przenośnych urządzeń z wyświetlaczami cyfrowymi (iPad).
Podstawowe parametry oczne mierzono podczas kompleksowego badania okulistycznego podczas wizyty wyjściowej.
Odległość roboczą i przesunięcie refrakcji mierzono bezpośrednio po dostarczeniu soczewek i po miesiącu ich noszenia.
Odległość robocza była rejestrowana za pomocą automatycznego czujnika ultradźwiękowego, podczas gdy uczestnicy grali w 30-minutową grę wideo.
Przesunięcie błędu refrakcji przed i po graniu w grę wideo mierzono za pomocą autorefraktora otwartego pola w obu oczach i uśredniono.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chiński z Hongkongu
- Użytkownicy komputerów (użytkowanie komputera >2 godziny dziennie)
- Sferycznie równoważne błędy refrakcji między płaszczyzną a -9,00D i mocą cylindryczną ≤2,50D
Kryteria wyłączenia:
- Każdy z ostrością wzroku gorszą niż 0 logMAR, anizometropią powyżej 2,00D, nieprawidłową funkcją akomodacji, noszącą sztywną soczewkę kontaktową oraz historią operacji i patologii oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dorosły użytkownik komputera
Noszenie każdego z dwóch wzorów soczewek okularowych przez jeden miesiąc w losowej kolejności
|
Noszenie soczewek okularowych z mocą korekcyjną na receptę podczas grania w grę komputerową na tablecie iPad.
Każdemu uczestnikowi przepisano dwa rodzaje soczewek: konwencjonalną soczewkę jednoogniskową i nową soczewkę progresywną przeznaczoną do ręcznego urządzenia cyfrowego.
Podstawowe pomiary wyników przeprowadzono natychmiast po każdym dostarczeniu soczewek i po jednym miesiącu noszenia soczewek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bliskiej odległości roboczej mierzona przez automatyczny czujnik ultradźwiękowy
Ramy czasowe: Zmiana bliskiej odległości roboczej po miesiącu noszenia soczewek
|
Bliskie odległości robocze były mierzone w sposób ciągły przez 30 minut, podczas gdy uczestnik grał w gry komputerowe za pomocą tabletu iPad.
Analizowano przebieg kumulatywnych odległości roboczych dla każdego 30-minutowego interwału zebranego bezpośrednio po dostarczeniu soczewek oraz po miesiącu od ich noszenia.
Przeanalizowano bezwzględne i względne zmiany odległości roboczych i porównano je między dwoma konstrukcjami soczewek.
|
Zmiana bliskiej odległości roboczej po miesiącu noszenia soczewek
|
|
Zmiana stanu refrakcji mierzona za pomocą automatycznego refraktometru
Ramy czasowe: Zmiana przesunięcia stanu refrakcji po miesiącu noszenia soczewek
|
Stan refrakcji mierzono przed i po rozegraniu przez uczestnika 30-minutowej gry komputerowej na tablecie iPad.
Zmiana stanu refrakcji (stan refrakcji po zadaniu minus stan refrakcji przed zadaniem) została obliczona dla każdej 30-minutowej gry bezpośrednio po dostarczeniu soczewek i jeden miesiąc po założeniu soczewek.
Bezwzględne i względne zmiany w refrakcji koszuli zostały przeanalizowane i porównane między dwoma projektami soczewek.
|
Zmiana przesunięcia stanu refrakcji po miesiącu noszenia soczewek
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P14-0085
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Soczewka okularowa
-
Nuance HearingAssuta Medical CenterRekrutacyjnyUbytek słuchu mieszanyIzrael
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterEssilor InternationalAktywny, nie rekrutujący
-
Tianjin Medical University Eye HospitalJeszcze nie rekrutacjaPostępująca krótkowzroczność | Miopia dziecięca | Postęp krótkowzroczności związany z ortokorekcją
-
CooperVision International Limited (CVIL)University of California, BerkeleyRekrutacyjnyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
McGill UniversityZakończony
-
Alcon ResearchZakończonyWilgoć soczewek kontaktowychStany Zjednoczone
-
Kingston Health Sciences CentreProvidence Health & ServicesJeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychKanada
-
Centro de Miopía Fernández-VelázquezAktywny, nie rekrutujący
-
Vistakon PharmaceuticalsZakończonyAlergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone