- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02775396
Auswirkungen des Tragens einer Gleitsichtbrille auf den Arbeitsabstand und den Brechungsstatus bei erwachsenen Computerbenutzern
16. Mai 2016 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University
Auswirkungen des Tragens eines neuen Gleitsichtglases auf den Arbeitsabstand und den Brechungsstatus bei erwachsenen chinesischen Computerbenutzern
Angesichts der zunehmenden Abhängigkeit von Tablet-Computern und Smartphones im täglichen Leben ist es wichtig zu bestimmen, ob und wie sich die längere Nutzung dieser tragbaren digitalen Geräte auf die Arbeitsgewohnheiten und den Refraktionsstatus auswirkt.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des Tragens herkömmlicher Einstärkengläser im Vergleich zu neuen Gleitsichtgläsern auf den Arbeitsabstand und den Brechungsstatus beim Spielen interaktiver Videospiele bei erwachsenen chinesischen Computernutzern vor der Alterssichtigkeit zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chinesische erwachsene Computerbenutzer wurden aus zwei Alterskohorten rekrutiert.
Ihnen wurden in zufälliger Reihenfolge herkömmliche Einstärkengläser und Gleitsichtgläser für tragbare digitale Anzeigegeräte (iPad) verschrieben.
Grundlegende Augenparameter wurden durch eine umfassende Augenuntersuchung beim Basisbesuch gemessen.
Arbeitsabstand und Brechungsverschiebung wurden unmittelbar nach der Lieferung der Linsen und nach einem Monat Tragen der Linsen gemessen.
Der Arbeitsabstand wurde mit einem automatischen Ultraschallsensor aufgezeichnet, während die Teilnehmer ein 30-minütiges Videospiel spielten.
Die Verschiebung der Brechungsfehler vor und nach dem Spielen des Videospiels wurde mit einem Freifeld-Autorefraktor in beiden Augen gemessen und gemittelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hongkong-Chinesen
- Computernutzer (Computernutzung >2 Stunden/Tag)
- Sphärisch-äquivalente Brechungsfehler zwischen plano und -9,00 D und zylindrische Brechkraft ≤2,50 D
Ausschlusskriterien:
- Jeder mit einer Sehschärfe von weniger als 0 logMAR, einer Anisometropie über 2,00 D, einer abnormalen Akkommodationsfunktion, dem Tragen starrer Kontaktlinsen und einer Vorgeschichte von Augenoperationen und Pathologien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erwachsener Computerbenutzer
Tragen jedes der beiden Brillenglasdesigns einen Monat lang in zufälliger Reihenfolge
|
Tragen eines Brillenglasdesigns mit Korrekturstärke beim Spielen eines Computerspiels mit einem iPad-Tablet-Computer.
Jedem Teilnehmer wurden zwei Brillenglasdesigns verschrieben: das herkömmliche Einstärkenglas und ein neues Gleitsichtglas für tragbare digitale Geräte.
Die primären Ergebnismessungen wurden unmittelbar nach jeder Linsenlieferung und einem Monat nach dem Tragen der Linse durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Naharbeitsabstands, gemessen durch einen automatischen Ultraschallsensor
Zeitfenster: Änderung des Naharbeitsabstands nach einem Monat Tragen der Linse
|
Die Naharbeitsabstände wurden kontinuierlich über einen Zeitraum von 30 Minuten gemessen, während der Teilnehmer Computerspiele mit einem iPad-Tablet-Computer spielte.
Der Modus der akkumulativen Arbeitsabstände wurde für jedes 30-Minuten-Intervall analysiert, das unmittelbar nach der Linsenlieferung und einen Monat nach dem Tragen der Linse erfasst wurde.
Absolute und relative Änderungen der Arbeitsabstände wurden analysiert und zwischen zwei Linsendesigns verglichen.
|
Änderung des Naharbeitsabstands nach einem Monat Tragen der Linse
|
|
Änderung des Brechungsstatus, gemessen mit einem automatischen Refraktometer
Zeitfenster: Änderung der Brechungsstatusverschiebung nach einem Monat Linsentragen
|
Der Brechungsstatus wurde vor und nach dem Spielen eines 30-minütigen Computerspiels durch den Teilnehmer auf einem iPad-Tablet-Computer gemessen.
Die Verschiebung des Brechungsstatus (Brechungsstatus nach der Aufgabe minus Brechungsstatus vor der Aufgabe) wurde für jedes 30-minütige Spiel unmittelbar nach der Linsenlieferung und einen Monat nach dem Tragen der Linse berechnet.
Absolute und relative Veränderungen im Brechungshemd wurden analysiert und zwischen zwei Linsendesigns verglichen.
|
Änderung der Brechungsstatusverschiebung nach einem Monat Linsentragen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P14-0085
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