Effekter av å bruke progressive tilleggslinse på arbeidsavstand og refraktiv status hos voksne datamaskinbrukere
16. mai 2016 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University
Effekter av å bruke en ny progressiv linse på arbeidsavstand og refraktiv status hos voksne kinesiske datamaskinbrukere
Med den økende avhengigheten av nettbrett og smarttelefoner i dagliglivet, er det viktig å finne ut om og hvordan langvarig bruk av disse håndholdte digitale enhetene påvirker arbeidsvanene og refraktiv status.
Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av bruk av konvensjonelle enkeltsynslinser kontra nye progressive tilleggslinser på arbeidsavstand og brytningsstatus mens du spiller interaktive videospill hos kinesiske pre-presbyopiske voksne datamaskinbrukere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kinesiske voksne databrukere ble rekruttert fra to alderskohorter.
De ble foreskrevet, i tilfeldig rekkefølge, med konvensjonelle enkeltsynslinser og progressive tilleggslinser designet for håndholdte digitale displayenheter (iPad).
Grunnleggende okulære parametere ble målt gjennom en omfattende øyeundersøkelse ved baseline-besøket.
Arbeidsavstand og brytningsskift ble målt umiddelbart etter levering av linsene og etter en måneds linsebruk.
Arbeidsavstand ble registrert med en automatisk ultralydsensor mens deltakerne spilte et 30-minutters videospill.
Brytningsfeilskift før og etter spilling av videospillet ble målt med en autorefraktor med åpent felt i begge øyne og gjennomsnittet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hong Kong kinesisk
- Databrukere (databruk >2 timer/dag)
- Sfærisk-ekvivalente brytningsfeil mellom plano og -9.00D og sylindrisk kraft ≤2.50D
Ekskluderingskriterier:
- Alle med synsskarphet dårligere enn 0 logMAR, anisometropi mer enn 2.00D, unormal akkomodativ funksjon, bruk av stive kontaktlinser og en historie med okulær kirurgi og patologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Voksen datamaskinbruker
Bruk hver av de to brilleglassdesignene i en måned i tilfeldig rekkefølge
|
Bruk et brilleglassdesign med korrigerende reseptkraft mens du spiller dataspill med en iPad-nettbrett.
To linsedesign ble foreskrevet for hver deltaker: det konvensjonelle enkeltsynsobjektivet og et nytt progressivt tilleggsobjektiv designet for håndholdte digitale enheter.
Primære utfallsmål ble utført umiddelbart etter hver linselevering og en måneds linsebruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nær arbeidsavstand målt av en automatisk ultralydsensor
Tidsramme: Endre i nesten arbeidsavstand etter en måneds linsebruk
|
Nærarbeidsavstander ble målt kontinuerlig over et 30-minutters intervall mens deltakeren spilte dataspill med en iPad-nettbrett.
Modusen for de akkumulerte arbeidsavstandene ble analysert for hvert 30-minutters intervall samlet umiddelbart etter linselevering og en måned etter linsebruk.
Absolutte og relative endringer i arbeidsavstandene ble analysert og sammenlignet mellom to linsedesign.
|
Endre i nesten arbeidsavstand etter en måneds linsebruk
|
|
Endring i refraktiv status målt med et automatisk refraktometer
Tidsramme: Endring i brytningsstatusskifte etter en måneds linsebruk
|
Brytningsstatus ble målt før og etter at deltakeren spilte et 30-minutters dataspill med en iPad-nettbrett.
Brytningsstatusskiftet (brytningsstatus etter oppgave minus brytningsstatus før oppgave) ble beregnet for hvert 30-minutters spill umiddelbart etter linselevering og en måned etter linsebruk.
Absolutte og relative endringer i den refraktive skjorten ble analysert og sammenlignet mellom to linsedesign.
|
Endring i brytningsstatusskifte etter en måneds linsebruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
17. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P14-0085
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .