- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02775396
Efeitos do uso de lentes de adição progressiva na distância de trabalho e no estado de refração em usuários adultos de computador
16 de maio de 2016 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Efeitos do uso de uma nova lente de adição progressiva na distância de trabalho e no status de refração em usuários de computador chineses adultos
Com a crescente dependência de tablets e smartphones na vida diária, é importante determinar se e como o uso prolongado desses dispositivos digitais portáteis influencia os hábitos de trabalho e o estado de refração.
Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos do uso de lentes de visão única convencionais versus novas lentes de adição progressiva na distância de trabalho e no estado de refração durante o jogo de vídeo interativo em usuários de computador adultos pré-presbitas chineses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usuários de computador adultos chineses foram recrutados em duas faixas etárias.
Eles foram prescritos, em ordem aleatória, com lentes monofocais convencionais e lentes de adição progressiva projetadas para dispositivos portáteis de exibição digital (iPad).
Os parâmetros oculares básicos foram medidos por meio de um exame oftalmológico abrangente na visita inicial.
A distância de trabalho e o desvio refrativo foram medidos imediatamente após a entrega das lentes e após um mês de uso das lentes.
A distância de trabalho foi registrada com um sensor de ultrassom automático enquanto os participantes jogavam um videogame de 30 minutos.
A mudança de erro de refração antes e depois de jogar o videogame foi medida com um autorrefrator de campo aberto em ambos os olhos e calculada a média.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Chinês de Hong Kong
- Usuários de computador (uso do computador > 2 horas/dia)
- Erros refrativos equivalentes esféricos entre planos e -9,00D e potência cilíndrica ≤2,50D
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa com acuidade visual pior que 0 logMAR, anisometropia maior que 2,00 D, função acomodativa anormal, uso de lentes de contato rígidas e histórico de cirurgia e patologia ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Usuário de computador adulto
Usando cada um dos dois designs de lentes de óculos por um mês em sequência aleatória
|
Usando um design de lente de óculos com poder de prescrição corretiva enquanto joga um jogo de computador usando um tablet iPad.
Dois designs de lentes foram prescritos para cada participante: a lente de visão única convencional e uma nova lente de adição progressiva projetada para dispositivos digitais portáteis.
As medidas de resultados primários foram realizadas imediatamente após a entrega de cada lente e um mês de uso da lente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na distância de trabalho próxima medida por um sensor de ultrassom automático
Prazo: Mudança na distância de trabalho próximo após um mês de uso da lente
|
As distâncias de trabalho próximas foram medidas continuamente durante um intervalo de 30 minutos enquanto o participante jogava jogos de computador usando um tablet iPad.
O modo das distâncias de trabalho acumulativas foi analisado para cada intervalo de 30 minutos coletado imediatamente após a entrega das lentes e um mês após o uso das lentes.
Mudanças absolutas e relativas nas distâncias de trabalho foram analisadas e comparadas entre dois designs de lentes.
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Mudança na distância de trabalho próximo após um mês de uso da lente
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Mudança no estado de refração medido por um refratômetro automático
Prazo: Mudança na mudança do estado refrativo após um mês de uso da lente
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O estado de refração foi medido antes e depois do participante jogar jogos de computador de 30 minutos usando um tablet iPad.
A mudança do estado de refração (estado de refração pós-tarefa menos o estado de refração pré-tarefa) foi calculada para cada jogo de 30 minutos imediatamente após a entrega da lente e um mês após o uso da lente.
Mudanças absolutas e relativas na camisa refrativa foram analisadas e comparadas entre dois desenhos de lentes.
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Mudança na mudança do estado refrativo após um mês de uso da lente
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P14-0085
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