- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02775396
Effekter av att bära progressiva tilläggslinser på arbetsavstånd och refraktiv status hos vuxna datoranvändare
16 maj 2016 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University
Effekter av att bära en ny progressiv lins på arbetsavstånd och refraktiv status hos vuxna kinesiska datoranvändare
Med det ökande beroendet av surfplattor och smartphones i det dagliga livet är det viktigt att avgöra om och hur långvarig användning av dessa handhållna digitala enheter påverkar arbetsvanorna och brytningsstatusen.
Denna studie syftade till att fastställa effekterna av att bära konventionella ensynslinser jämfört med nya progressiva tilläggslinser på arbetsavståndet och brytningsstatusen när de spelar interaktiva videospel hos kinesiska pre-prebyopiska vuxna datoranvändare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kinesiska vuxna datoranvändare rekryterades från två ålderskohorter.
De ordinerades, i slumpmässig ordning, med konventionella enseende linser och progressiva tilläggslinser designade för handhållna digitala displayenheter (iPad).
Grundläggande okulära parametrar mättes genom en omfattande ögonundersökning vid baslinjebesöket.
Arbetsavstånd och brytningsförskjutning mättes omedelbart efter leverans av linserna och efter en månads linsbruk.
Arbetsavståndet registrerades med en automatisk ultraljudssensor medan deltagarna spelade ett 30-minuters videospel.
Brytningsfelsförskjutning före och efter att ha spelat videospelet mättes med en autorefraktor med öppet fält i båda ögonen och medelvärdesmätningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hong Kong kinesiska
- Datoranvändare (datoranvändning >2 timmar/dag)
- Sfäriskt ekvivalenta brytningsfel mellan plano och -9.00D och cylindrisk effekt ≤2.50D
Exklusions kriterier:
- Alla med synskärpa sämre än 0 logMAR, anisometropi mer än 2.00D, onormal ackommoderande funktion, bärande stela kontaktlinser och en historia av okulär kirurgi och patologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vuxen datoranvändare
Bär var och en av de två glasögonglasdesignerna i en månad i slumpmässig ordning
|
Bär en glasögonlinsdesign med korrigerande kraft när du spelar datorspel med en iPad-surfplatta.
Två linsdesigner föreskrevs för varje deltagare: den konventionella ensynslinsen och en ny progressiv tilläggslins designad för handhållna digitala enheter.
Primära utfallsmått utfördes omedelbart efter varje linsleverans och en månads linsbruk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av nära arbetsavstånd uppmätt med en automatisk ultraljudssensor
Tidsram: Ändra i nästan arbetsavstånd efter en månads linsbruk
|
Nära arbetsavstånd mättes kontinuerligt under ett 30-minutersintervall medan deltagaren spelade datorspel med en iPad-surfplatta.
Läget för de ackumulerade arbetsavstånden analyserades för varje 30-minutersintervall som samlades in omedelbart efter linsleveransen och en månad efter linsnötningen.
Absoluta och relativa förändringar i arbetsavstånden analyserades och jämfördes mellan två linsdesigner.
|
Ändra i nästan arbetsavstånd efter en månads linsbruk
|
|
Förändring i brytningsstatus mätt med en automatisk refraktometer
Tidsram: Ändring av brytningsstatusskifte efter en månads linsbruk
|
Brytningsstatus mättes före och efter att deltagaren spelade 30 minuters datorspel med en iPad-surfplatta.
Brytningsstatusförskjutningen (brytningsstatus efter uppgift minus brytningsstatus före uppgift) beräknades för varje 30-minuters spel omedelbart efter linsleveransen och en månad efter linsbruket.
Absoluta och relativa förändringar i den brytande skjortan analyserades och jämfördes mellan två linsdesigner.
|
Ändring av brytningsstatusskifte efter en månads linsbruk
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
17 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P14-0085
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .