- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02775396
Virkningerne af at bære progressiv linse på arbejdsafstand og refraktiv status hos voksne computerbrugere
16. maj 2016 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
Effekter af at bære en ny progressiv tilsætningslinse på arbejdsafstand og refraktiv status hos voksne kinesiske computerbrugere
Med den stigende afhængighed af tablet-computere og smartphones i det daglige liv, er det vigtigt at afgøre, om og hvordan den langvarige brug af disse håndholdte digitale enheder påvirker arbejdsvaner og brydningsstatus.
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af at bære konventionelle enkeltsynslinser i forhold til nye progressive linser på arbejdsafstanden og brydningsstatus, mens de spiller interaktivt videospil hos kinesiske præ-presbyopiske voksne computerbrugere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kinesiske voksne computerbrugere blev rekrutteret fra to alderskohorter.
De blev ordineret, i tilfældig rækkefølge, med konventionelle enkeltsynslinser og progressive additionslinser designet til håndholdte digitale displayenheder (iPad).
Grundlæggende okulære parametre blev målt gennem en omfattende øjenundersøgelse ved baselinebesøget.
Arbejdsafstand og brydningsskift blev målt umiddelbart efter levering af linserne og efter en måneds linsebrug.
Arbejdsafstand blev registreret med en automatisk ultralydssensor, mens deltagerne spillede et 30-minutters videospil.
Brydningsfejlskift før og efter at spille videospillet blev målt med en åben-felt autorefraktor i begge øjne og gennemsnittet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hong Kong kinesisk
- Computerbrugere (computerbrug >2 timer/dag)
- Sfærisk-ækvivalente brydningsfejl mellem plano og -9.00D og cylindrisk styrke ≤2.50D
Ekskluderingskriterier:
- Enhver med synsstyrke værre end 0 logMAR, anisometropi mere end 2.00D, unormal akkomodativ funktion, iført stive kontaktlinser og en historie med øjenkirurgi og patologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Voksen computerbruger
Bære hvert af de to brilleglasdesign i en måned i tilfældig rækkefølge
|
Iført et brilleglasdesign med korrigerende kraft, mens du spiller computerspil med en iPad-tablet-computer.
To linsedesigns blev ordineret til hver deltager: den konventionelle enkeltsynslinse og en ny progressiv linse designet til håndholdt digital enhed.
Primære resultatmål blev udført umiddelbart efter hver linselevering og en måneds linsebrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i nærarbejdsafstand målt af en automatisk ultralydssensor
Tidsramme: Skift i næsten arbejdsafstand efter en måneds linsebrug
|
Nærarbejdsafstande blev målt kontinuerligt over et 30-minutters interval, mens deltageren spillede computerspil ved hjælp af en iPad-tablet-computer.
Tilstanden for de akkumulerede arbejdsafstande blev analyseret for hvert 30-minutters interval opsamlet umiddelbart efter linseleveringen og en måned efter linsebrug.
Absolutte og relative ændringer i arbejdsafstande blev analyseret og sammenlignet mellem to linsedesigns.
|
Skift i næsten arbejdsafstand efter en måneds linsebrug
|
Ændring i refraktiv status målt med et automatisk refraktometer
Tidsramme: Ændring i brydningsstatusskift efter en måneds linsebrug
|
Brydningsstatus blev målt før og efter, at deltageren spillede et 30-minutters computerspil ved hjælp af en iPad-tablet-computer.
Skiftet af brydningsstatus (refraktiv status efter opgave minus brydningsstatus før opgave) blev beregnet for hver 30-minutters spil umiddelbart efter linseleveringen og en måned efter linsebrug.
Absolutte og relative ændringer i den refraktive skjorte blev analyseret og sammenlignet mellem to linsedesigns.
|
Ændring i brydningsstatusskift efter en måneds linsebrug
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2016
Først opslået (Skøn)
17. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P14-0085
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brilleglas
-
Gilead SciencesAktiv, ikke rekrutterendePræ-eksponeringsprofylakse af HIV-infektionForenede Stater, Thailand, Brasilien, Peru, Argentina, Sydafrika, Mexico, Puerto Rico
-
Sulai LiuRekruttering
-
Gilead SciencesAktiv, ikke rekrutterendePræ-eksponeringsprofylakse af HIV-infektionSydafrika, Uganda
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...First People's Hospital of Foshan; Huizhou Municipal Central Hospital; Zhongshan... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHepatocellulært karcinom Ikke-operabeltKina
-
Gilead SciencesRekrutteringHIV-1-infektionJapan, Korea, Republikken, Tyskland, Frankrig, Forenede Stater, Spanien, Taiwan, Sydafrika, Argentina, Australien, Canada, Dominikanske republik, Italien, Puerto Rico, Det Forenede Kongerige
-
Gilead SciencesMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterende
-
MorphoSys AGAfsluttetDiffust storcellet B-celle lymfomSpanien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Italien, Polen, Belgien, Tyskland, Tjekkiet, Frankrig, Ungarn
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...First People's Hospital of Foshan; Affiliated Cancer Hospital & Institute... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHepatocellulært karcinom Ikke-operabeltKina
-
Yale UniversityCelgene; Kyowa Kirin Co., Ltd.Afsluttet
-
Gilead SciencesRekrutteringHIV-1-infektionForenede Stater, Japan, Puerto Rico, Australien, Canada