Termální zobrazování plic na chytrém telefonu k odlišení bakteriálních od nebakteriálních příčin pneumonie
5. září 2017 aktualizováno: Patricia Hibberd, Boston University
Toto je studie až 275 účastníků od narození do 12 měsíců, kteří podstupují rentgen hrudníku, zatímco jsou pacientem v Queen Elizabeth Central Hospital v Blantyre, Malawi.
Účastníci si nechají pořídit termosnímky hrudníku vyškoleným studijním personálem pomocí chytrého telefonu a nástavce FLIR ONE.
Tepelné snímky budou čteny vyškoleným personálem studie, aby se zjistilo, zda je přítomna bakteriální pneumonie.
Výsledky termosnímků budou následně porovnány s výsledky RTG hrudníku.
Pokud jsou k dispozici další snímky hrudníku, pořídí se další termosnímky stejného místa do 24 hodin od druhého snímku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
273
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Queen Elizabeth Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
275 kojenců v Queen Elizabeth Central Hospital v Blantyre v Malawi podstoupilo rentgen hrudníku, aby se vyloučil zápal plic
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient v Queen Elizabeth Central Hospital v Blantyre, Malawi
- nechat udělat rentgen hrudníku, aby se vyloučil zápal plic
- termosnímek lze pořídit do 24 hodin po rentgenu hrudníku
- rodič/opatrovník poskytuje písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kojenci s potenciálním zápalem plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra shody mezi termosnímkem a souběžným rentgenovým snímkem hrudníku při diagnóze bakteriální pneumonie
Časové okno: Do 24 hodin po rentgenu hrudníku
|
Do 24 hodin po rentgenu hrudníku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Boston University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
20. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-35690
- OPP1140544 (Jiné číslo grantu/financování: Bill and Melinda Gates Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .