Imagens térmicas do pulmão em um smartphone para diferenciar bactérias de causas não bacterianas de pneumonia
5 de setembro de 2017 atualizado por: Patricia Hibberd, Boston University
Este é um estudo de até 275 participantes, desde o nascimento até 12 meses, que estão fazendo uma radiografia de tórax enquanto eram pacientes no Queen Elizabeth Central Hospital em Blantyre, Malawi.
Os participantes terão fotos térmicas de seus tórax tiradas por uma equipe de estudo treinada usando um smartphone e um acessório FLIR ONE.
As imagens térmicas serão lidas por uma equipe de estudo treinada para determinar se há pneumonia bacteriana.
Os resultados das imagens térmicas serão então comparados com os resultados da radiografia de tórax.
Se imagens adicionais do tórax estiverem disponíveis, imagens térmicas adicionais serão tiradas do mesmo local dentro de 24 horas após a outra imagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
273
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Blantyre, Malauí
- Queen Elizabeth Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
275 bebês no Queen Elizabeth Central Hospital em Blantyre, Malawi, fazendo uma radiografia de tórax para descartar pneumonia
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente no Queen Elizabeth Central Hospital em Blantyre, Malawi
- tendo feito radiografia de tórax para descartar pneumonia
- a imagem térmica pode ser obtida dentro de 24 horas após a radiografia de tórax
- pai/responsável fornece consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Lactentes com pneumonia potencial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de concordância entre a imagem térmica e a radiografia de tórax concomitante quanto ao diagnóstico de pneumonia bacteriana
Prazo: Dentro de 24 horas após a radiografia de tórax
|
Dentro de 24 horas após a radiografia de tórax
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Boston University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-35690
- OPP1140544 (Número de outro subsídio/financiamento: Bill and Melinda Gates Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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