Imágenes térmicas del pulmón en un teléfono inteligente para diferenciar las causas bacterianas de las no bacterianas de la neumonía
5 de septiembre de 2017 actualizado por: Patricia Hibberd, Boston University
Este es un estudio de hasta 275 participantes desde el nacimiento hasta los 12 meses que se sometieron a una radiografía de tórax mientras eran pacientes en el Hospital Central Queen Elizabeth en Blantyre, Malawi.
A los participantes se les tomarán imágenes térmicas de su tórax por personal capacitado del estudio utilizando un teléfono inteligente y un accesorio FLIR ONE.
El personal capacitado del estudio leerá las imágenes térmicas para determinar si hay neumonía bacteriana.
Los resultados de las imágenes térmicas luego se compararán con los resultados de la radiografía de tórax.
Si hay disponibles imágenes adicionales del tórax, se tomarán imágenes térmicas adicionales del mismo lugar dentro de las 24 horas posteriores a la otra imagen.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
273
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Blantyre, Malaui
- Queen Elizabeth Central Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
275 bebés en el Queen Elizabeth Central Hospital en Blantyre, Malawi, a quienes se les realizó una radiografía de tórax para descartar neumonía
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente en el Hospital Central Queen Elizabeth en Blantyre, Malawi
- hacerse una radiografía de tórax para descartar neumonía
- la imagen térmica se puede tomar dentro de las 24 horas posteriores a la radiografía de tórax
- el padre/tutor proporciona el consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Lactantes con posible neumonía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de concordancia entre la imagen térmica y la radiografía de tórax concurrente en el diagnóstico de neumonía bacteriana
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas de la radiografía de tórax
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Dentro de las 24 horas de la radiografía de tórax
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Boston University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-35690
- OPP1140544 (Otro número de subvención/financiamiento: Bill and Melinda Gates Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .