- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02778672
Imaging termico del polmone su uno smartphone per differenziare le cause batteriche da quelle non batteriche della polmonite
5 settembre 2017 aggiornato da: Patricia Hibberd, Boston University
Questo è uno studio su un massimo di 275 partecipanti dalla nascita a 12 mesi che stanno facendo una radiografia del torace mentre erano pazienti al Queen Elizabeth Central Hospital di Blantyre, in Malawi.
I partecipanti riceveranno immagini termiche del loro torace scattate da personale di studio qualificato utilizzando uno smartphone e un attacco FLIR ONE.
Le immagini termiche verranno lette da personale di studio addestrato per determinare se è presente polmonite batterica.
I risultati delle immagini termiche verranno quindi confrontati con i risultati della radiografia del torace.
Se sono disponibili ulteriori immagini del torace, verranno acquisite ulteriori immagini termiche della stessa posizione entro 24 ore dall'altra immagine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
273
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Blantyre, Malawi
- Queen Elizabeth Central Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
275 neonati al Queen Elizabeth Central Hospital di Blantyre, Malawi, sottoposti a radiografia del torace per escludere la polmonite
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente al Queen Elizabeth Central Hospital di Blantyre, Malawi
- sottoporsi a radiografia del torace per escludere la polmonite
- l'immagine termica può essere acquisita entro 24 ore dalla radiografia del torace
- il genitore/tutore fornisce il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Neonati con potenziale polmonite
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di concordanza tra l'immagine termica e la concomitante radiografia del torace per quanto riguarda la diagnosi di polmonite batterica
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla radiografia del torace
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Entro 24 ore dalla radiografia del torace
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Boston University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-35690
- OPP1140544 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Bill and Melinda Gates Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .