- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02778672
Тепловизионное изображение легких на смартфоне для дифференциации бактериальных и небактериальных причин пневмонии
5 сентября 2017 г. обновлено: Patricia Hibberd, Boston University
Это исследование с участием 275 участников в возрасте от рождения до 12 месяцев, которым делают рентген грудной клетки, когда они находятся в Центральной больнице королевы Елизаветы в Блантайре, Малави.
Участники получат тепловые снимки своей грудной клетки, сделанные обученным исследовательским персоналом с помощью смартфона и насадки FLIR ONE.
Тепловые изображения будут считываться обученным исследовательским персоналом, чтобы определить наличие бактериальной пневмонии.
Затем результаты тепловых изображений будут сравниваться с результатами рентгенографии грудной клетки.
Если доступны дополнительные изображения грудной клетки, дополнительные тепловые изображения того же места будут сделаны в течение 24 часов после получения другого изображения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
273
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Blantyre, Малави
- Queen Elizabeth Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
275 младенцам в Центральной больнице королевы Елизаветы в Блантайре, Малави, делают рентген грудной клетки, чтобы исключить пневмонию.
Описание
Критерии включения:
- пациент в Центральной больнице королевы Елизаветы в Блантайре, Малави
- сделать рентген грудной клетки, чтобы исключить пневмонию
- тепловое изображение можно получить в течение 24 часов после рентгенографии грудной клетки
- родитель/опекун дает письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Младенцы с потенциальной пневмонией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень соответствия между тепловизионным изображением и одновременным рентгеном грудной клетки в отношении диагноза бактериальной пневмонии
Временное ограничение: В течение 24 часов после рентгенографии грудной клетки
|
В течение 24 часов после рентгенографии грудной клетки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Boston University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-35690
- OPP1140544 (Другой номер гранта/финансирования: Bill and Melinda Gates Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .