Imagerie thermique du poumon sur un smartphone pour différencier les causes bactériennes des causes non bactériennes de la pneumonie
5 septembre 2017 mis à jour par: Patricia Hibberd, Boston University
Il s'agit d'une étude portant sur jusqu'à 275 participants de la naissance à 12 mois qui subissent une radiographie pulmonaire alors qu'ils sont patients à l'hôpital central Queen Elizabeth de Blantyre, au Malawi.
Les participants auront des photos thermiques de leur poitrine prises par le personnel de l'étude formé à l'aide d'un smartphone et d'un accessoire FLIR ONE.
Les images thermiques seront lues par du personnel d'étude qualifié pour déterminer si une pneumonie bactérienne est présente.
Les résultats des images thermiques seront ensuite comparés aux résultats de la radiographie pulmonaire.
Si des images supplémentaires du thorax sont disponibles, des images thermiques supplémentaires seront prises du même emplacement dans les 24 heures suivant l'autre image.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
273
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Blantyre, Malawi
- Queen Elizabeth Central Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
275 nourrissons à l'hôpital central Queen Elizabeth de Blantyre, au Malawi, subissent une radiographie pulmonaire pour exclure une pneumonie
La description
Critère d'intégration:
- patient à l'hôpital central Queen Elizabeth à Blantyre, Malawi
- avoir une radiographie pulmonaire pour exclure une pneumonie
- l'image thermique peut être prise dans les 24 heures suivant la radiographie pulmonaire
- le parent/tuteur fournit un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Nourrissons avec une pneumonie potentielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de concordance entre l'image thermique et la radiographie pulmonaire concomitante concernant le diagnostic de pneumonie bactérienne
Délai: Dans les 24 heures suivant la radiographie pulmonaire
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Dans les 24 heures suivant la radiographie pulmonaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Boston University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2016
Première publication (Estimation)
20 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-35690
- OPP1140544 (Autre subvention/numéro de financement: Bill and Melinda Gates Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .