Wärmebildaufnahme der Lunge auf einem Smartphone zur Unterscheidung bakterieller und nichtbakterieller Ursachen einer Lungenentzündung
5. September 2017 aktualisiert von: Patricia Hibberd, Boston University
Hierbei handelt es sich um eine Studie mit bis zu 275 Teilnehmern von der Geburt bis zum 12. Monat, die sich als Patient im Queen Elizabeth Central Hospital in Blantyre, Malawi, einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs unterziehen.
Die Teilnehmer werden von geschultem Studienpersonal mit einem Smartphone und einem FLIR ONE-Aufsatz Wärmebilder ihrer Brust anfertigen lassen.
Wärmebilder werden von geschultem Studienpersonal gelesen, um festzustellen, ob eine bakterielle Lungenentzündung vorliegt.
Die Ergebnisse der Wärmebilder werden dann mit den Ergebnissen der Röntgenaufnahme des Brustkorbs verglichen.
Wenn weitere Bilder der Brust verfügbar sind, werden innerhalb von 24 Stunden nach dem anderen Bild weitere Wärmebilder von derselben Stelle aufgenommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
273
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Queen Elizabeth Central Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
275 Säuglinge im Queen Elizabeth Central Hospital in Blantyre, Malawi, bei denen eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs durchgeführt wird, um eine Lungenentzündung auszuschließen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Queen Elizabeth Central Hospital in Blantyre, Malawi
- Lassen Sie eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs durchführen, um eine Lungenentzündung auszuschließen
- Das Wärmebild kann innerhalb von 24 Stunden nach der Röntgenaufnahme des Brustkorbs aufgenommen werden
- Eltern/Erziehungsberechtigte geben eine schriftliche Einverständniserklärung ab
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Säuglinge mit möglicher Lungenentzündung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Übereinstimmungsrate zwischen dem Wärmebild und der gleichzeitigen Röntgenaufnahme des Brustkorbs hinsichtlich der Diagnose einer bakteriellen Lungenentzündung
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Röntgenaufnahme des Brustkorbs
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Innerhalb von 24 Stunden nach der Röntgenaufnahme des Brustkorbs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Boston University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-35690
- OPP1140544 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Bill and Melinda Gates Foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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