Termisk avbildning av lungen på en smarttelefon for å skille bakterier fra ikke-bakterielle årsaker til lungebetennelse
5. september 2017 oppdatert av: Patricia Hibberd, Boston University
Dette er en studie av opptil 275 deltakere fra fødsel til 12 måneder som tar røntgen av thorax mens de er pasient ved Queen Elizabeth Central Hospital i Blantyre, Malawi.
Deltakerne vil få termiske bilder av brystet tatt av opplært studiepersonell ved hjelp av en smarttelefon og et FLIR ONE-vedlegg.
Termiske bilder vil bli lest av opplært studiepersonell for å avgjøre om bakteriell lungebetennelse er tilstede.
Resultatene av de termiske bildene vil deretter bli sammenlignet med resultatene av røntgen thorax.
Hvis flere bilder av brystet er tilgjengelige, vil ytterligere termiske bilder bli tatt av samme sted innen 24 timer etter det andre bildet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
273
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Queen Elizabeth Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
275 spedbarn ved Queen Elizabeth Central Hospital i Blantyre, Malawi får tatt røntgen av thorax for å utelukke lungebetennelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient ved Queen Elizabeth Central Hospital i Blantyre, Malawi
- å få tatt røntgen av thorax for å utelukke lungebetennelse
- termisk bilde kan tas innen 24 timer etter røntgen av thorax
- forelder/foresatte gir skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spedbarn med potensiell lungebetennelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate av samsvar mellom termisk bilde og samtidig røntgen av thorax angående diagnosen bakteriell lungebetennelse
Tidsramme: Innen 24 timer etter røntgen av thorax
|
Innen 24 timer etter røntgen av thorax
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Boston University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-35690
- OPP1140544 (Annet stipend/finansieringsnummer: Bill and Melinda Gates Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .