Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Termisk billeddannelse af lungen på en smartphone for at skelne mellem bakterier og ikke-bakterielle årsager til lungebetændelse

5. september 2017 opdateret af: Patricia Hibberd, Boston University
Dette er en undersøgelse af op til 275 deltagere fra fødslen til 12 måneder, som får en røntgenundersøgelse af thorax, mens de er patient på Queen Elizabeth Central Hospital i Blantyre, Malawi. Deltagerne vil få taget termiske billeder af deres bryst af uddannet undersøgelsespersonale ved hjælp af en smartphone og en FLIR ONE vedhæftning. Termiske billeder vil blive læst af uddannet undersøgelsespersonale for at afgøre, om bakteriel lungebetændelse er til stede. Resultaterne af de termiske billeder vil derefter blive sammenlignet med resultaterne af røntgenbilledet af thorax. Hvis yderligere billeder af brystet er tilgængelige, vil der blive taget yderligere termiske billeder af det samme sted inden for 24 timer efter det andet billede.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

273

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Blantyre, Malawi
        • Queen Elizabeth Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

275 spædbørn på Queen Elizabeth Central Hospital i Blantyre, Malawi får foretaget røntgen af ​​thorax for at udelukke lungebetændelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient på Queen Elizabeth Central Hospital i Blantyre, Malawi
  • at få foretaget røntgen af ​​thorax for at udelukke lungebetændelse
  • termisk billede kan tages inden for 24 timer efter røntgen af ​​thorax
  • forælder/værge giver skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spædbørn med potentiel lungebetændelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overensstemmelseshastighed mellem termisk billede og samtidig røntgenbillede af thorax vedrørende diagnosen bakteriel lungebetændelse
Tidsramme: Inden for 24 timer efter røntgen af ​​thorax
Inden for 24 timer efter røntgen af ​​thorax

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Boston University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2016

Først opslået (Skøn)

20. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-35690
  • OPP1140544 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Bill and Melinda Gates Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse, bakteriel

Abonner