Thermische beeldvorming van de long op een smartphone om bacteriële van niet-bacteriële oorzaken van longontsteking te onderscheiden
5 september 2017 bijgewerkt door: Patricia Hibberd, Boston University
Dit is een studie van maximaal 275 deelnemers vanaf de geboorte tot 12 maanden die een thoraxfoto hebben terwijl ze een patiënt zijn in het Queen Elizabeth Central Hospital in Blantyre, Malawi.
De deelnemers zullen thermische foto's van hun borstkas laten maken door getraind onderzoekspersoneel met behulp van een smartphone en een FLIR ONE-hulpstuk.
Thermische beelden zullen worden gelezen door getraind onderzoekspersoneel om te bepalen of er sprake is van bacteriële longontsteking.
Resultaten van de warmtebeelden worden dan vergeleken met de resultaten van de thoraxfoto.
Als er extra beelden van de borstkas beschikbaar zijn, worden binnen 24 uur na het andere beeld aanvullende warmtebeelden van dezelfde locatie gemaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
273
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Queen Elizabeth Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
275 baby's in het Queen Elizabeth Central Hospital in Blantyre, Malawi met een thoraxfoto om longontsteking uit te sluiten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt in het Queen Elizabeth Central Hospital in Blantyre, Malawi
- röntgenfoto van de borst laten maken om longontsteking uit te sluiten
- warmtebeeld kan binnen 24 uur na thoraxfoto worden gemaakt
- ouder/voogd geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zuigelingen met mogelijke longontsteking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mate van overeenstemming tussen thermisch beeld en de gelijktijdige thoraxfoto met betrekking tot de diagnose van bacteriële pneumonie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de thoraxfoto
|
Binnen 24 uur na de thoraxfoto
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Boston University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-35690
- OPP1140544 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Bill and Melinda Gates Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .