- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02786433
Vliv virtuální reality na funkční kapacitu a kvalitu života lidí s Parkinsonovou chorobou
31. května 2016 aktualizováno: Douglas Monteiro da Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Úvod: Parkinsonova nemoc (PD) je progresivní neurodegenerativní onemocnění dopaminergních neuronů, které může způsobit určitá omezení mobility a má souvislost s kvalitou života (QOL) u pacientů s PD.
K léčbě těchto pacientů byla použita virtuální realita (VR) Cíl: Zhodnotit funkční kapacitu a QOL jedinců s PD pomocí VR s X-Box Kinect®.
Metody: Bylo vybráno 20 jedinců zařazených do stádií 1-3, ve věku 50-75 let.
Byli rozděleni losem do dvou skupin (kontrolní a experimentální), v každé bylo deset pacientů.
Skupina (CG) léčená cvičením (konvenční terapie) po dobu pěti týdnů se dvěma sezeními týdně v délce 60 minut, zatímco experimentální skupina (EG) strávila polovinu času konvenční fyzikální terapií a druhou polovinu času virtuální rehabilitací ( VR).
Subjekty byly hodnoceny před a po léčbě pomocí následujících škál: Unified Parkinson's Disease Rating Scale a Parkinson's Disease Questionnaire.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie
- Pernambuco Parkinson Association
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s klinickou diagnózou idiopatické Parkinsonovy choroby
- Muži a ženy
- Fáze 1-3 Hoehnovy a Yahrovy stupnice.
Kritéria vyloučení:
- Máte jiná neurologická onemocnění
- Mají dekompenzovaná systémová onemocnění
- Muskuloskeletální změny, které brání dosažení pohybů
- Se snížením kognitivní úrovně hodnocené pomocí zkoušky MiniMental State s hraničním bodem podle vzdělání
- S poruchou dýchání
- Se zdravotními omezeními pro provádění cvičení
- Ve fyzikální terapii, ergoterapeutická služba po dobu 3 měsíců nebo déle;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: OVLÁDÁNÍ SKUPIN
Účastníci kontrolní skupiny podstoupili pouze konvenční fyzioterapii. Konvenční terapie zahrnuje protahovací a posilovací cvičení s holí, legínami, gumičkou a overballem na horní a dolní končetiny, kromě tréninku chůze a rovnováhy. Intervence pro kontrolní skupinu byla aplikována po dobu pěti týdnů se sezeními v délce 60 minut dvakrát týdně |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINA
Subjekty v experimentální skupině podstoupily konvenční fyzioterapii (stejná jako v kontrolní skupině) spojenou s virtuální realitou, prováděnou pomocí konzole X-Box Kinect® společnosti Microsoft.
Durante dosažení praxe virtuální reality, Kinect a hry Kinect Adventures® Dance® vyžadovaly po hráčích přední pohyby - zadní a boční, stejně jako skoky a dřepy, aby se zbavili herních překážek.
Jejich hra Kinect Dance® byly všechny požadované pohyby předchozí hry, více taneční.
Intervence trvala pět týdnů, dvě týdenní sezení trvala 30 minut konvenční terapie a 30 minut virtuální reality.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sjednocená hodnotící stupnice Parkinsonovy choroby - hodnotí postup nemoci
Časové okno: 8 týdnů
|
Prostřednictvím UPDRS byla hodnocena progrese onemocnění.
Skládá se ze 42 položek, rozdělených do čtyř částí: duševní aktivita, chování a nálada; činnosti denního života, motorický provoz a komplikace medikamentózní terapie.
Pro tuto studii jsme hodnotili položky : aktivity denního života a motorické vyšetření na .
Skóre pro každou položku se pohybuje od 0 do 4 a maximální hodnota indikuje větší postižení nemocí a minimální normalitu.
|
8 týdnů
|
Dotazník Parkinsonovy nemoci (PDQ-39) – hodnotí kvalitu života
Časové okno: 8 týdnů
|
PDQ-39 je metoda, která hodnotí kvalitu života (QOL) u pacientů s PD prostřednictvím dotazníku, který je samovysvětlující a snadno srozumitelný.
Existuje 39 položek rozdělených do osmi kategorií: mobilita; činnosti každodenního života; emocionální pohodu; sociální obtíže PD; sociální podpora; poznání; komunikace a tělesné nepohodlí.
Skóre se pohybuje od 0 (žádný problém) do 100 (maximální problém), nebo nízké skóre ukazuje na lepší vnímání kvality života.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2016
První zveřejněno (ODHAD)
1. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAAE: 18732713.0.0000.5193
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámýParkinson | Porucha řízení impulzůFrancie
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreDokončeno
-
University of PlymouthZatím nenabírámeParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené království
-
Radboud University Medical CenterZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonHolandsko
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené státy
Klinické studie na konvenční fyzioterapii
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan