- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02786433
Virtual Reality-effekter på funktionsevne og livskvalitet hos mennesker med Parkinsons sygdom
31. maj 2016 opdateret af: Douglas Monteiro da Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Introduktion: Parkinsons sygdom (PD) er en progressiv neurodegenerativ lidelse af dopaminerge neuroner, der kan forårsage nogle mobilitetsbegrænsninger, og den har sammenhæng med livskvalitet (QOL) hos patienter med PD.
Virtual reality (VR) er blevet brugt til at behandle disse patienter. Formål: Evaluere den funktionelle kapacitet og QOL hos personer med PD ved hjælp af VR med X-Box Kinect®.
Metoder: Der blev udvalgt 20 individer klassificeret som stadier 1-3, i alderen 50-75 år.
De blev opdelt efter lodtrækning i to grupper (kontrol og eksperimentel) med ti patienter i hver.
Gruppen (CG) blev behandlet med øvelser (konventionel terapi) i løbet af fem uger, med to sessioner om ugen, der varede 60 minutter, mens forsøgsgruppen (EG) brugte halvdelen af tiden med konventionel fysioterapi og den anden halvdel af tiden i virtuel rehabilitering ( VR).
Forsøgspersonerne blev evalueret før og efter behandling ved hjælp af følgende skalaer: Unified Parkinsons Disease Rating Scale og Parkinsons Disease Questionnaire.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien
- Pernambuco Parkinson Association
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med klinisk diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom
- Hankøn og hunkøn
- Trin 1-3 af Hoehn og Yahr skalaen.
Ekskluderingskriterier:
- Har andre neurologiske sygdomme
- De har dekompenserede systemiske sygdomme
- Muskuloskeletale ændringer, der forhindrer opnåelse af bevægelser
- Med sænkning af det kognitive niveau vurderet ved hjælp af MiniMental State-eksamen med skæringspunkt efter uddannelse
- Med åndedrætsnedsættelse
- Med medicinske restriktioner for udførelse af øvelser
- I fysioterapi, ergoterapitjeneste i 3 måneder eller mere;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: GRUPPE KONTROL
Deltagerne i kontrolgruppen gennemgik kun konventionel fysioterapi. Konventionel terapi omfatter stræk- og styrkeøvelser med stokkehjælp, leggings, elastik og overball til over- og underekstremiteter, foruden gang- og balancetræning. Interventionen for kontrolgruppen blev anvendt i fem uger med sessioner på 60 minutter to gange om ugen |
|
EKSPERIMENTEL: EKSPERIMENTEL GRUPPE
Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen gennemgik konventionel fysioterapi (det samme gjaldt i kontrolgruppen) forbundet med virtual reality, udført med konsollen X-Box Kinect® fra Microsoft.
Under opnåelsen af virtual reality-praksis krævede Kinect- og Kinect-spillene Adventures® Dance® spillernes forreste bevægelser - posterior og lateral, såvel som hop og squats for at slippe af med spillets forhindringer.
De Kinect Dance® spil var alle nødvendige bevægelser af det forrige spil mere dans.
Interventionen varede fem uger, med to ugentlige sessioner, der varede 30 minutter til konventionel terapi og 30 minutter til virtual reality.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale - Evaluerer sygdomsprogression
Tidsramme: 8 uger
|
Gennem UPDRS blev sygdomsprogression evalueret.
Sammensat af 42 elementer, opdelt i fire dele: mental aktivitet, adfærd og humør; dagligdags aktiviteter, motorisk drift og komplikationer ved lægemiddelbehandling.
Til denne undersøgelse evaluerede vi emnerne: dagligdags aktiviteter og motorisk undersøgelse på.
Scoren for hvert punkt varierer fra 0 til 4, og den maksimale værdi indikerer større involvering af sygdommen og minimum normalitet.
|
8 uger
|
Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39) - evaluerer livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
|
PDQ-39 er en metode, der evaluerer livskvaliteten (QOL) hos patienter med PD gennem et spørgeskema, der er selvforklarende og let at forstå.
Der er 39 punkter opdelt i otte kategorier: mobilitet; daglige aktiviteter; følelsesmæssigt velvære; sociale vanskeligheder ved PD; social støtte; erkendelse; kommunikation og kropsligt ubehag.
Scoren går fra 0 (intet problem) til 100 (maksimalt problem), eller en lav score indikerer en bedre opfattelse af livskvalitet.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2016
Først opslået (SKØN)
1. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
1. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE: 18732713.0.0000.5193
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med konventionel fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAfsluttet