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Effetti della realtà virtuale sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita delle persone con malattia di Parkinson

31 maggio 2016 aggiornato da: Douglas Monteiro da Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Introduzione: La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia neurodegenerativa progressiva dei neuroni dopaminergici che può causare alcune limitazioni della mobilità ed è associata alla qualità della vita (QOL) nei pazienti con MdP. La realtà virtuale (VR) è stata utilizzata per il trattamento di questi pazienti Obiettivo: valutare la capacità funzionale e la qualità della vita degli individui con PD utilizzando la realtà virtuale con X-Box Kinect®. Metodi: Sono stati selezionati 20 individui classificati come stadi 1-3, di età compresa tra 50-75 anni. Sono stati divisi a sorte in due gruppi (controllo e sperimentale) con dieci pazienti ciascuno. Il gruppo (CG) ha trattato con esercizi (terapia convenzionale) per cinque settimane, con due sessioni settimanali della durata di 60 minuti, mentre il gruppo sperimentale (EG) ha trascorso metà del tempo con la terapia fisica convenzionale e l'altra metà del tempo in riabilitazione virtuale ( VR). I soggetti sono stati valutati prima e dopo il trattamento utilizzando le seguenti scale: Unified Parkinson's Disease Rating Scale e Parkinson's Disease Questionnaire.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile
        • Pernambuco Parkinson Association

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi clinica di malattia di Parkinson idiopatica
  • Maschio e femmina
  • Stadio 1-3 della scala Hoehn e Yahr.

Criteri di esclusione:

  • Avere altre malattie neurologiche
  • Hanno malattie sistemiche scompensate
  • Cambiamenti muscoloscheletrici che impediscono il raggiungimento dei movimenti
  • Con abbassamento del livello cognitivo valutato mediante l'esame MiniMental State con cutoff point in base all'istruzione
  • Con insufficienza respiratoria
  • Con restrizioni mediche per l'esecuzione di esercizi
  • In terapia fisica, servizio di terapia occupazionale per 3 mesi o più;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: CONTROLLO DI GRUPPO

I partecipanti al gruppo di controllo sono stati sottoposti solo a fisioterapia convenzionale. La terapia convenzionale prevede esercizi di stretching e potenziamento con bastone, gambali, fascia elastica e overball per arti superiori e inferiori, oltre all'allenamento della deambulazione e dell'equilibrio.

L'intervento per il gruppo di controllo è stato applicato per cinque settimane con sessioni di 60 minuti due volte a settimana
Altro: fisioterapia convenzionale
SPERIMENTALE: GRUPPO SPERIMENTALE
I soggetti del gruppo sperimentale sono stati sottoposti a fisioterapia convenzionale (la stessa applicata nel gruppo di controllo) associata alla realtà virtuale, eseguita con la console X-Box Kinect® di Microsoft. Durante la realizzazione della pratica di realtà virtuale, i giochi Kinect e Kinect Adventures® Dance® hanno richiesto ai giocatori movimenti anteriori-posteriori e laterali, oltre a salti e squat per eliminare gli ostacoli del gioco. Il gioco Kinect Dance® richiedeva tutti i movimenti del gioco precedente più la danza. L'intervento è durato cinque settimane, con due sedute settimanali della durata di 30 minuti alla terapia convenzionale e 30 minuti alla realtà virtuale.
Altro: Realtà virtuale con X-Box Kinect®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson - Valuta la progressione della malattia
Lasso di tempo: 8 settimane
Attraverso l'UPDRS è stata valutata la progressione della malattia. Composto da 42 item, suddivisi in quattro parti: attività mentale, comportamento e umore; attività della vita quotidiana, funzionamento motorio e complicanze della terapia farmacologica. Per questo studio abbiamo valutato gli item: attività della vita quotidiana ed esame motorio su . Il punteggio per ogni item va da 0 a 4, e il valore massimo indica un maggiore coinvolgimento da parte della malattia e la minima normalità.
8 settimane
Questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39) - valuta la qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
Il PDQ-39 è un metodo che valuta la qualità della vita (QOL) nei pazienti con PD attraverso un questionario autoesplicativo e di facile comprensione. Sono 39 le voci suddivise in otto categorie: mobilità; attività quotidiane; benessere emotivo; difficoltà sociali del PD; supporto sociale; cognizione; comunicazione e disagio corporeo. Il punteggio va da 0 (nessun problema) a 100 (massimo problema), oppure un punteggio basso indica una migliore percezione della qualità della vita.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

1 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE: 18732713.0.0000.5193

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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